Gestione dei lipidi nella pratica clinica (MK-0524A-115)
21 luglio 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Gestione dei lipidi nella pratica clinica
Lo scopo di questo programma osservazionale è generare dati sull'uso di Tredaptive (acido nicotinico/laropiprant) per la gestione dei lipidi in condizioni di pratica medica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2390
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a cure mediche di routine sia assicurati per legge che assicurati privatamente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con disturbi lipidici trattati con acido nicotinico/laropiprant
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta attualmente partecipando a una sperimentazione clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti trattati nell'ambito di un programma di gestione della malattia
Il partecipante ha prescritto Tredaptive® per la dislipidemia e ha anche partecipato a un programma di gestione della malattia per il trattamento del diabete mellito, della malattia coronarica o di entrambi.
|
|
Pazienti trattati al di fuori di un programma di gestione della malattia
Il partecipante ha prescritto Tredaptive® per la dislipidemia e non ha partecipato a un programma di gestione della malattia per il trattamento del diabete mellito, della malattia coronarica o di entrambi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con controllo del pannello lipidico
Lasso di tempo: Dalla valutazione dell'ingresso alla visita 1 (settimana 0) alla visita 2 (tra le settimane 8-22)
|
Il controllo del pannello lipidico è stato definito come il raggiungimento dell'obiettivo per uno o più dei seguenti parametri: colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C) all'obiettivo (<100 mg/dL), colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL-C) entro il range normale ( 40 mg/dL per i maschi e 50 mg/dL per le femmine) e/o trigliceridi entro il range normale (≤ 150 mg/dL).
|
Dalla valutazione dell'ingresso alla visita 1 (settimana 0) alla visita 2 (tra le settimane 8-22)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti che hanno segnalato eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 22 settimane
|
Fino a 22 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0524A-115
- 2010_011 (Altro identificatore: Merck Study Number)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .