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Lipidmanagement in der klinischen Praxis (MK-0524A-115)

21. Juli 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Lipidmanagement in der klinischen Praxis

Ziel dieses Beobachtungsprogramms ist die Generierung von Daten zum Einsatz von Tredaptive (Nikotinsäure/Laropiprant) für das Lipidmanagement unter Routinebedingungen in der medizinischen Praxis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2390

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten in routinemäßiger medizinischer Versorgung sind entweder gesetzlich krankenversichert oder privat versichert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten sind 18 Jahre oder älter und leiden an einer Lipidstörung, die mit Nikotinsäure/Laropiprant behandelt wird

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt derzeit an einer klinischen Studie teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die im Rahmen eines Krankheitsmanagementprogramms behandelt werden
Der Teilnehmer verschrieb Tredaptive® gegen Dyslipidämie und nahm außerdem an einem Krankheitsmanagementprogramm zur Behandlung von Diabetes mellitus, koronarer Herzkrankheit oder beidem teil.
Patienten, die außerhalb eines Krankheitsmanagementprogramms behandelt werden
Dem Teilnehmer wurde Tredaptive® gegen Dyslipidämie verschrieben und er nahm nicht an einem Krankheitsmanagementprogramm zur Behandlung von Diabetes mellitus, koronarer Herzkrankheit oder beidem teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Lipid-Panel-Kontrolle
Zeitfenster: Von der Eingangsbewertung für Besuch 1 (Woche 0) bis zu Besuch 2 (zwischen Woche 8 und 22)
Als Lipid-Panel-Kontrolle wurde definiert, dass der Zielwert für einen oder mehrere der folgenden Parameter erreicht wurde: Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) im Zielwert (<100 mg/dl), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) im Normbereich ( 40 mg/dl für Männer und 50 mg/dl für Frauen) und/oder Triglyceride im normalen Bereich (≤ 150 mg/dl).
Von der Eingangsbewertung für Besuch 1 (Woche 0) bis zu Besuch 2 (zwischen Woche 8 und 22)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die unerwünschte Ereignisse gemeldet haben
Zeitfenster: Bis zu 22 Wochen
Bis zu 22 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0524A-115
  • 2010_011 (Andere Kennung: Merck Study Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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