Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipidbehandling i klinisk praksis (MK-0524A-115)

21. juli 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Lipidbehandling i klinisk praksis

Formålet med dette observationsprogram er at generere data om brugen af ​​Tredaptive (nikotinsyre/laropiprant) til lipidbehandling under rutinemæssige medicinske praksisforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2390

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i rutinemæssig lægebehandling enten lovpligtigt sygeforsikrede eller privatforsikrede

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er 18 år eller ældre med lipidforstyrrelser behandlet med nikotinsyre/laropiprant

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i øjeblikket i et klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter behandlet inden for et sygdomshåndteringsprogram
Deltageren ordinerede Tredaptive® mod dyslipidæmi og deltog også i et sygdomshåndteringsprogram til behandling af diabetes mellitus, koronar hjertesygdom eller begge dele.
Patienter behandlet uden for et sygdomshåndteringsprogram
Deltageren ordinerede Tredaptive® mod dyslipidæmi og deltog ikke i et sygdomsbehandlingsprogram til behandling af diabetes mellitus, koronar hjertesygdom eller begge dele.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med lipidpanelkontrol
Tidsramme: Fra besøg 1 indgangsevaluering (uge 0) til besøg 2 (mellem uge 8-22)
Lipid Panel Control blev defineret som opnåelse af mål for en eller flere af følgende parametre: low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) ved mål (<100mg/dL), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) indenfor normalområdet ( 40 mg/dL for mænd og 50 mg/dL for kvinder) og/eller triglycerider inden for normalområdet (≤ 150 mg/dL).
Fra besøg 1 indgangsevaluering (uge 0) til besøg 2 (mellem uge 8-22)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterede uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 22 uger
Op til 22 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2010

Først opslået (Skøn)

19. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0524A-115
  • 2010_011 (Anden identifikator: Merck Study Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipidmetabolismeforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner