Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipidenbeheer in de klinische praktijk (MK-0524A-115)

21 juli 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Lipidenbeheer in de klinische praktijk

Het doel van dit observatieprogramma is het genereren van gegevens over het gebruik van Tredaptive (nicotinezuur/laropiprant) voor lipidenbeheer onder routinematige medische praktijkomstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2390

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die routinematige medische zorg krijgen, zijn wettelijk verzekerd of particulier verzekerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder met een lipidenstoornis die worden behandeld met nicotinezuur/laropiprant

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt neemt momenteel deel aan een klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten behandeld binnen een disease management programma
Deelnemer schreef Tredaptive® voor voor dyslipidemie en nam ook deel aan een disease management programma voor de behandeling van diabetes mellitus, coronaire hartziekten of beide.
Patiënten behandeld buiten een disease management programma om
Deelnemer schreef Tredaptive® voor voor dyslipidemie en nam niet deel aan een disease management programma voor de behandeling van diabetes mellitus, coronaire hartziekte of beide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met Lipid Panel Control
Tijdsspanne: Van toelatingsevaluatie bezoek 1 (week 0) tot bezoek 2 (tussen week 8-22)
Lipid Panel Control werd gedefinieerd als het behalen van een doel voor een of meer van de volgende parameters: low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) op doel (<100 mg/dL), high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) binnen normaal bereik ( 40 mg/dL voor mannen en 50 mg/dL voor vrouwen), en/of triglyceriden binnen het normale bereik (≤ 150 mg/dL).
Van toelatingsevaluatie bezoek 1 (week 0) tot bezoek 2 (tussen week 8-22)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat bijwerkingen heeft gemeld
Tijdsspanne: Tot 22 weken
Tot 22 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0524A-115
  • 2010_011 (Andere identificatie: Merck Study Number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornis van het lipidenmetabolisme

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren