大麻喫煙後の口腔液、血漿および全体の薬物動態と安定性

背景：喫煙は大麻投与の最も一般的な経路ですが、大麻喫煙後の口腔液中のカンナビノイドの薬物動態特性は十分に特徴付けられていません。 カンナビノイド試験の適切な解釈には、口腔液中のカンナビノイドの薬物動態、異なるマトリックス中の濃度間の相関、およびバイオマーカー濃度と同時の薬力学的効果との関係の特性評価が重要です。 さらに、大麻喫煙後の本物の全血、血漿、および口腔液検体における、グルクロニド抱合体を含むカンナビノイドバイオマーカーの短期および長期安定性は十分に定義されていません。 入手可能な唯一の安定性データは、本物の標本ではなく、強化されたサンプルからのものです。

目的: パート A: (1) カンナビノイド ( -9-テトラヒドロカンナビノール、[THC]; 11-ヒドロキシ-THC、[11-OH-THC]; 11-ノル-9-カルボキシ-THC、[THCCOOH]; およびそれらのフェーズ II コンジュゲート) 大麻の単回喫煙後の全血、血漿、口腔液、および尿中の薬物動態。 (2) 管理された大麻喫煙後の本物の標本におけるマトリックス間カンナビノイド比を決定する (3) 全血、血漿、および口腔液中のカンナビノイド濃度を、主観的評価、リスク行動特性評価および神経認知を通じて決定される障害およびリスクを負う行動と相関させるタスク。 (4) さまざまな保存条件下で大麻を 1 回喫煙した後の、大麻使用者からの真の全血、血漿、および口腔液中の遊離カンナビノイドおよび共役カンナビノイドの経時的な安定性を決定します。 (5) 大麻を 1 回喫煙した後、Draeger DrugTest 5000 を使用してカンナビノイドの検出の感度、特異性、効率、および持続時間を特徴付けます。

パート B: 大麻を 1 回喫煙した後の全血、血漿、口腔液、呼気、尿中のカンナビノイドの薬物動態を特徴付けます。 (2) カンナビスを 1 回喫煙した後、Draeger DrugTest 5000 を使用してカンナビノイドの感度、特異性、精度、および検出の長さを特徴付けます。 (3) 管理された大麻の喫煙後の本物の標本のマトリックス間カンナビノイド比を決定します。 (4) 全血、血漿、呼気、および口腔液中のカンナビノイド濃度を、主観的評価および神経認知課題を通じて決定された障害と関連付けます。 (5) さまざまな保管条件下で大麻を 1 回喫煙した後の大麻使用者の尿中の遊離カンナビノイドと共役カンナビノイドの経時的安定性を決定します。

被験者集団：18〜45歳の健康な大麻使用者最大50人が研究のために募集されます。 パート A では、学習前の 3 か月間で月に 2 回以上の平均使用頻度を持つ 10 人の修了者が必要です。 パート B では、過去 3 か月間の平均頻度が週 2 回未満の一時的な大麻喫煙者 10 人と、過去 3 か月間の平均頻度が少なくとも週 4 回の慢性的な頻繁な大麻喫煙者 10 人が必要です。

実験計画と方法: パート A と B では、参加者は 1 回の訪問で標準化された NIDA THC タバコを 1 本吸います。 一連の血液および口腔液の採取 (パート A および B) と呼吸の採取 (パート B のみ)、および神経認知的、生理学的および主観的影響の評価は、喫煙前に 1 回、喫煙後に複数回行われます。

結果の測定: パート A の主要な結果の測定には、全血、血漿、および口腔液中のカンナビノイド濃度、経時的なこれらの濃度の安定性、神経認知タスクのパフォーマンス、および主観的評価が含まれます。 パート B の主要評価項目には、全血、血漿、呼気、および口腔液中のカンナビノイド濃度、DrugTest 5000 の評価、カンナビノイド呼気濃度と神経認知課題の成績および主観的評価との相関関係が含まれます。 9 番目の完了者以降のその後の時折の喫煙参加者の結果の尺度は、フッ化ナトリウムとシュウ酸カリウムを含むグレートップのバキュテイナーチューブに収集された全血と血漿中のカンナビノイド濃度の経時的な安定性です。

利点: 参加者に直接的な利益はありませんが、この研究はカンナビノイドの薬物動態、およびパート A とパート B の両方の薬力学に関する一般化可能な知識をもたらす可能性があります。

リスク：この研究への参加は、喫煙大麻の投与により、パート A とパート B の両方にとって最小限以上のリスクを表しています。