進行性尿路上皮がんに対する二次治療のドセタキセル + ASA404

包含基準:

• -膀胱、尿道、尿管、または腎盂（尿路上皮がん）の移行上皮がん（TCC）の組織学的または細胞学的証拠。 組織学は混在している可能性がありますが、それでも TCC のコンポーネントが必要です。
• -RECIST（バージョン1.1）に従って測定可能な疾患であり、プロトコル療法の登録前30日以内に画像化によって取得された。 注: 測定可能な疾患の部位は、以前に照射された部位内にあってはなりません。
• 個人の健康情報を公開するための書面によるインフォームド コンセントと HIPAA 承認。
• -同意時の年齢> 18歳。
• -以前の化学療法レジメンを1つだけ受けている必要があります。これには、シスプラチン、カルボプラチン、またはゲムシタビンのいずれかの化学療法剤が含まれていなければなりません。 注: 以前の化学療法は、周術期 (ネオアジュバント/アジュバント) または進行/転移状況で投与されている可能性があります。 患者はパクリタキセルによる前治療を受けている可能性があります。
• -出産の可能性のある女性と男性は、同意が署名されてから治療中止後12週間まで、効果的な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲）を喜んで使用する必要があります。
• -出産の可能性のある女性は、プロトコル療法の登録前の7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 女性は授乳してはいけません。

除外基準:

• ドセタキセルによる前治療なし。
• 症候性脳転移なし。 神経学的症状のある患者は、脳転移を除外するために頭部 CT スキャンまたは脳 MRI を受けなければなりません。 注: 脳転移の治療を受けている患者は、ステロイドを使用しておらず、プロトコル療法の登録の少なくとも 14 日前に放射線照射を完了している必要があります。
• -適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、グリーソン<グレード7の前立腺がん、または患者が少なくとも5年間無病である他のがんを除いて、以前の悪性腫瘍は許可されません
• -プロトコル療法の登録前30日以内に治験薬または化学療法剤による治療を受けていない。
• -プロトコル療法の登録前14日以内に放射線療法を受けていない。 患者は、放射線療法に関連するすべての毒性から回復している必要があります。
• -プロトコル療法の登録前30日以内に大手術はありません（大手術は全身麻酔の使用によって定義されます）。
• -プロトコル療法の登録の14日前に小さな手術はありません。 注: 血管アクセス デバイスの挿入が許可されます。
• -CTCグレード2以上の呼吸困難をもたらす病状の病歴はありません。
• QT延長症候群のない患者
• -不安定な高血圧の病歴がない、または降圧レジメンの遵守が不十分である注:高血圧の投薬中に収縮期血圧> 140 mm Hgおよび/または拡張期血圧> 90 mm Hgの患者はいません。
• 効果的にレート制御されていない場合、心房性頻脈性不整脈（例えば、心房細動、心房粗動、多巣性心房性頻脈、上室性頻脈）の存在なし。
• -持続的な心室頻拍の病歴がない
• 心室細動またはTorsades de Pointesの病歴なし
• 右脚ブロックなし、左前方または後方ヘミブロック（二束性ブロック）
• 心拍数が毎分 50 回未満であると定義される徐脈なし
• Torsades de Pointesを引き起こすリスクのある薬物の併用はありません。
• -UGT1A9およびUGT2B7の誘導剤および阻害剤である薬物の併用はありません。