二线多西紫杉醇 + ASA404 治疗晚期尿路上皮癌

纳入标准：

• 膀胱、尿道、输尿管或肾盂（尿路上皮癌）的移行细胞癌 (TCC) 的组织学或细胞学证据。 组织学可能是混合的，但仍然需要 TCC 的组成部分。
• 根据 RECIST（1.1 版）可测量的疾病，并在注册方案治疗前 30 天内通过影像学获得。 注意：可测量疾病的部位不能在先前照射过的部位内。
• 用于发布个人健康信息的书面知情同意书和 HIPAA 授权。
• 同意时年龄 > 18 岁。
• 必须仅接受过一种先前的化疗方案，其中必须包括以下化疗药物之一：顺铂、卡铂或吉西他滨。 注意：之前的化疗可能在围手术期（新辅助/辅助）或晚期/转移性情况下进行过。 患者之前可能接受过紫杉醇治疗。
• 从签署同意书到停止治疗后 12 周，有生育能力的女性和男性必须愿意使用有效的避孕方法（激素或屏障避孕方法；禁欲）。
• 有生育能力的女性必须在注册方案治疗前 7 天内进行阴性妊娠试验。
• 女性不得哺乳。

排除标准：

• 之前未使用多西紫杉醇进行治疗。
• 无症状性脑转移。 有神经系统症状的患者必须进行头部CT扫描或脑MRI以排除脑转移。 注意：接受过脑转移治疗的患者必须停用类固醇，并在注册协议治疗前至少 14 天完成放疗。
• 除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、Gleason < 7 级前列腺癌或患者至少 5 年无病的其他癌症外，不允许有既往恶性肿瘤
• 在注册方案治疗前 30 天内未使用任何研究药物或化疗药物进行治疗。
• 注册方案治疗前 14 天内未进行放疗。 患者必须已经从所有放射治疗相关的毒性中恢复过来。
• 在注册方案治疗前 30 天内未进行大手术（大手术定义为使用全身麻醉）。
• 注册方案治疗前 14 天未进行小手术。 注：允许插入血管通路装置。
• 没有导致 ≥ CTC 2 级呼吸困难的任何医疗状况史。
• 无长 QT 综合征的患者
• 没有不稳定高血压史或抗高血压方案依从性差注：在服用高血压药物时，没有收缩压 > 140 毫米汞柱和/或舒张压 > 90 毫米汞柱的患者。
• 如果没有有效控制心率，则不存在房性心动过速（例如心房颤动、心房扑动、多灶性房性心动过速、室上性心动过速）。
• 无持续性室性心动过速病史
• 无心室颤动或尖端扭转型室性心动过速病史
• 无右束支传导阻滞和左前或后半传导阻滞（双分支传导阻滞）
• 无心动过缓定义为心率 <50 次/分钟
• 不得同时使用有引起尖端扭转型室性心动过速风险的药物。
• 不得同时使用作为 UGT1A9 和 UGT2B7 诱导剂和抑制剂的药物。