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ジェンダー不一致の調査のための欧州ネットワーク (ENIGI)

2023年12月8日 更新者：University Hospital, Ghent
性転換者のホルモン治療の身体的および心理的影響は十分に説明されていません。 「透明性」は、これらの効果を説明するための多施設研究で、前向きな方法でこの質問に答えたいと考えています. 性転換症の普及率が低いことが、この議定書のヨーロッパのパートナーを探すきっかけとなりました。 共通の標準化されたホルモン プロトコルが設計されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Florence、イタリア
        • 募集
        • コンタクト：
          • Alessandra Fisher, MD
        • 主任研究者：
          • Alessandra Fisher, MD
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
        • 募集
        • VU University Medical CenterAmsterdam
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael van Trotsenburg, MD
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー
        • 募集
        • Rikshospitalet University Hospital, University of Oslo
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas Schreiner, MD
  • ベルギー
      • Gent、ベルギー
        • 募集
        • Genderteam UZ Gent
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guy T'Sjoen, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

まだホルモン療法を受けていない18歳以上の性転換者

説明

包含基準:

  • ホルモン療法を受けていない18歳以上の性転換者。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ホルモン治療を始めるトランスジェンダーの人々
他の：アンケート
説明アンケート、SF-36、骨アンケート、Baecke 身体活動アンケート、音声評価
生物学的：採血
LFT (AST、ALT)、CRP、クレアチニン、グルコース、総コレステロール、トリグリセリド、HDL-CH、LDL-CH、25OH ビタミン D、45 歳以上の場合は PSA、ヘマトクリット、テストステロン、性ホルモン結合グロブリン、遊離テストステロン、エストラジオール、プロラクチン、黄体形成ホルモン、TSH、アンドロゲンゲボエリハイド試験（CAG RL）、経口ブドウ糖負荷試験
他の：臨床評価
身長、体重、血圧、胸囲、胴囲、握力、2°と4°の指の測定、フェリマンガルウェイスコア
他の：皮膚科の評価
リーズ座瘡分類スケール、ECCA スケール (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) による座瘡瘢痕、男性型脱毛症、および皮脂分泌を使用した毛髪パターンの評価
他の：骨評価
PQCTスキャナー、BMD評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性転換者のホルモン治療の身体的および心理的影響
時間枠：毎年
評価は、治療の最初の年は 3 か月ごと、2 年目は 6 か月ごと、性別適合手術後は毎年行われます。
毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Ghent

捜査官

  • 主任研究者：Guy T'Sjoen, MD、University Hospital, Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年2月15日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2010年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月19日

最初の投稿 (推定)

2010年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009/622

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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