Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evropská síť pro vyšetřování genderové inkongruence (ENIGI)

8. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Fyzické a psychické účinky hormonální léčby transsexuálních osob nejsou dostatečně popsány. „Transparency“ chce na tuto otázku odpovědět prospektivním způsobem v multicentrické studii, která by tyto účinky popsala. Nízká prevalence transsexualismu byla podnětem k hledání evropských partnerů pro tento protokol. Byl navržen společný standardizovaný hormonální protokol.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Gent, Belgie
        • Nábor
        • Genderteam UZ Gent
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guy T'Sjoen, MD
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Nábor
        • VU University Medical CenterAmsterdam
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael van Trotsenburg, MD
  • Itálie
      • Florence, Itálie
        • Nábor
        • Kontakt:
          • Alessandra Fisher, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alessandra Fisher, MD
  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Rikshospitalet University Hospital, University of Oslo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Schreiner, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

transsexuální osoby starší 18 let, které ještě nejsou léčeny hormonální terapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Transsexuální osoby starší 18 let, které ještě nejsou léčeny hormonální terapií.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
transgender lidé začínající hormonální léčbu
Jiný: dotazníky
deskriptivní dotazník, SF-36, , kostní dotazníky, Baeckeho dotazník fyzické aktivity, hlasové hodnocení
Biologický: odběr krve
LFT (AST, ALT), CRP, kreatinin, glukóza, celkový cholesterol, triglyceridy, HDL-CH, LDL-CH, 25OH vitamín D, PSA pokud > 45 let, hematokrit, testosteron, globulin vázající pohlavní hormony, volný testosteron, estradiol , prolaktin, luteinizační hormon, TSH, androgeengevoeligheids test (CAG RL), orální glukózový toleranční test
Jiný: klinické hodnocení
výška, váha, krevní tlak, obvod hrudníku, obvod pasu, síla úchopu, měření 2° a 4° prstu a skóre Ferrimana Gallweye
Jiný: Dermatologické hodnocení
Hodnocení vlasového vzoru pomocí Leedsovy klasifikační stupnice akné, jizvy po akné pomocí stupnice ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné), androgenní alopecie a kožní maz
Jiný: Hodnocení kostí
PQCT skener, hodnocení BMD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyzické a psychické účinky hormonální léčby transsexuálních osob
Časové okno: každoročně
hodnocení se budou provádět každé 3 měsíce v prvním roce terapie, každých 6 měsíců ve druhém roce a po operaci změny pohlaví ročně.
každoročně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guy T'Sjoen, MD, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/622

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit