Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Europejska sieć badania niespójności płci (ENIGI)

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Fizyczne i psychiczne skutki leczenia hormonalnego osób transseksualnych nie są dostatecznie opisane. „Transparency” chce odpowiedzieć na to pytanie w sposób prospektywny, w wieloośrodkowym badaniu opisującym te skutki. Niskie rozpowszechnienie transseksualizmu było bodźcem do poszukiwania europejskich partnerów dla tego Protokołu. Zaprojektowano wspólny, znormalizowany protokół hormonalny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Genderteam UZ Gent
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guy T'Sjoen, MD
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • VU University Medical CenterAmsterdam
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael van Trotsenburg, MD
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Rikshospitalet University Hospital, University of Oslo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas Schreiner, MD
  • Włochy
      • Florence, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Kontakt:
          • Alessandra Fisher, MD
        • Główny śledczy:
          • Alessandra Fisher, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby transseksualne w wieku powyżej 18 lat, które nie są jeszcze leczone terapią hormonalną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby transseksualne powyżej 18 roku życia, które nie są jeszcze leczone terapią hormonalną.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osób transpłciowych rozpoczynających leczenie hormonalne
Inny: kwestionariusze
kwestionariusz opisowy, SF-36, , kwestionariusze kostne, kwestionariusz aktywności fizycznej Baecke, ocena głosu
Biologiczny: pobieranie próbek krwi
LFT (AST, ALT), CRP, kreatynina, glukoza, cholesterol całkowity, trójglicerydy, HDL-CH, LDL-CH, 25OH witamina D, PSA > 45 lat, hematokryt, testosteron, globulina wiążąca hormony płciowe, wolny testosteron, estradiol , prolaktyna, hormon luteinizujący, TSH, test androgeengevoeligheids (CAG RL), doustny test obciążenia glukozą
Inny: ocena kliniczna
wzrost, waga, ciśnienie krwi, obwód klatki piersiowej, obwód talii, siła chwytu, pomiar 2° i 4° palca oraz wynik Ferrimana Gallweya
Inny: Ocena dermatologiczna
Ocena struktury włosów za pomocą skali klasyfikacji trądziku Leeds, blizn potrądzikowych według skali ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné), łysienia androgenowego i sebummetrii
Inny: Ocena kości
Skaner PQCT, ocena BMD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fizyczne i psychiczne skutki leczenia hormonalnego osób transseksualnych
Ramy czasowe: rocznie
oceny będą wykonywane co 3 miesiące w pierwszym roku terapii, co 6 miesięcy w drugim roku, a po operacji zmiany płci raz w roku.
rocznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Guy T'Sjoen, MD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/622

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj