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젠더 부조화 조사를 위한 유럽 네트워크 (ENIGI)

2023년 12월 8일 업데이트: University Hospital, Ghent
성전환자에 대한 호르몬 치료의 신체적, 심리적 효과는 충분히 설명되어 있지 않습니다. '투명성'은 이러한 효과를 설명하기 위해 다기관 연구에서 전향적 방식으로 이 질문에 답하고자 합니다. 트랜스섹슈얼리즘의 낮은 유병률은 이 의정서를 위한 유럽 파트너를 찾는 자극제였습니다. 일반적인 표준화된 호르몬 프로토콜이 설계되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드
        • 모병
        • VU University Medical CenterAmsterdam
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael van Trotsenburg, MD
  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이
        • 모병
        • Rikshospitalet University Hospital, University of Oslo
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas Schreiner, MD
  • 벨기에
      • Gent, 벨기에
        • 모병
        • Genderteam UZ Gent
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guy T'Sjoen, MD
  • 이탈리아
      • Florence, 이탈리아
        • 모병
        • 연락하다:
          • Alessandra Fisher, MD
        • 수석 연구원:
          • Alessandra Fisher, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아직 호르몬 치료를 받지 않은 18세 이상의 성전환자

설명

포함 기준:

  • 아직 호르몬 치료를 받지 않은 18세 이상의 성전환자.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
호르몬 치료를 시작하는 트랜스젠더
다른: 설문지
서술형 설문지, SF-36, 뼈 설문지, 백케 신체 활동 설문지, 음성 평가
생물학적: 채혈
LFT(AST, ALT), CRP, 크레아티닌, 포도당, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL-CH, LDL-CH, 25OH 비타민 D, PSA if> 45, 헤마토크릿, 테스토스테론, 성 호르몬 결합 글로불린, 유리 테스토스테론, 에스트라디올 , 프로락틴, 황체 형성 호르몬, TSH, androgeengevoeligheids 검사(CAG RL), 경구 포도당 내성 검사
다른: 임상 평가
신장, 체중, 혈압, 가슴둘레, 허리둘레, 악력, 2° 및 4° 손가락 측정, Ferriman Gallwey 점수
다른: 피부과 평가
Leeds 여드름 분류 척도를 이용한 모발 패턴 평가, ECCA 척도(échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné)를 통한 여드름 흉터, 남성형 탈모증, 피지 측정
다른: 뼈 평가
PQCT 스캐너, BMD 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트랜스젠더의 호르몬 치료의 신체적, 심리적 영향
기간: 매년
평가는 치료 첫 해에는 3개월마다, 두 번째 해에는 6개월마다, 성전환 수술 후에는 매년 실시됩니다.
매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

수사관

  • 수석 연구원: Guy T'Sjoen, MD, University Hospital, Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009/622

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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