Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eurooppalainen sukupuoliriitojen tutkintaverkosto (ENIGI)

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Transseksuaalien hormonaalisen hoidon fyysisiä ja psyykkisiä vaikutuksia ei ole kuvattu riittävästi. "Transparency" haluaa vastata tähän kysymykseen prospektiivisella tavalla monikeskustutkimuksessa, joka kuvaa näitä vaikutuksia. Transseksuaalisuuden alhainen esiintyvyys kannusti etsimään eurooppalaisia ​​kumppaneita tälle pöytäkirjalle. Suunniteltiin yhteinen standardoitu hormonaalinen protokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • VU University Medical CenterAmsterdam
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael van Trotsenburg, MD
  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • Rekrytointi
        • Genderteam UZ Gent
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guy T'Sjoen, MD
  • Italia
      • Florence, Italia
        • Rekrytointi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandra Fisher, MD
        • Päätutkija:
          • Alessandra Fisher, MD
  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Rekrytointi
        • Rikshospitalet University Hospital, University of Oslo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Schreiner, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 18-vuotiaat transseksuaalit, joita ei vielä hoideta hormonihoidolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat transseksuaalit henkilöt, joita ei vielä hoideta hormonihoidolla.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
transsukupuoliset ihmiset aloittavat hormonihoidon
Muut: kyselylomakkeita
kuvaava kyselylomake, SF-36, , luukyselyt, Baecken fyysinen aktiivisuuskysely, ääniarviointi
Biologinen: verinäytteenotto
LFT (AST, ALT), CRP, kreatiniini, glukoosi, kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL-CH, LDL-CH, 25OH D-vitamiini, PSA, jos > 45 vuotta, hematokriitti, testosteroni, sukupuolihormoneja sitova globuliini, vapaa testosteroni, estradioli , prolaktiini, luteinisoiva hormoni, TSH, androgeengevoeligheids -testi (CAG RL), suun glukoositoleranssitesti
Muut: kliininen arviointi
pituus, paino, verenpaine, rintakehän ympärysmitta, vyötärön ympärysmitta, pitovoima, 2° ja 4° sormi ja Ferriman Gallweyn pistemäärä
Muut: Dermatologian arviointi
Hiuskuvion arviointi Leedsin aknen luokitusasteikolla, aknen arvet ECCA-asteikolla (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné), androgeeninen hiustenlähtö ja talitulehdus
Muut: Luun arviointi
PQCT-skanneri, BMD-arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
transseksuaalien hormonaalisen hoidon fyysiset ja psyykkiset vaikutukset
Aikaikkuna: vuosittain
arvioinnit tehdään 3 kuukauden välein ensimmäisen hoitovuoden aikana, 6 kuukauden välein toisena vuonna ja sukupuolenvaihtoleikkauksen jälkeen vuosittain.
vuosittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Guy T'Sjoen, MD, University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/622

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa