Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et europæisk netværk for undersøgelse af kønsinkongruens (ENIGI)

8. december 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent
De fysiske og psykologiske virkninger af hormonbehandling af transseksuelle personer er ikke tilstrækkeligt beskrevet. 'Transparency' ønsker at besvare dette spørgsmål på en prospektiv måde i en multicenterundersøgelse for at beskrive disse effekter. Den lave udbredelse af transseksualisme var stimulansen til at søge efter europæiske partnere til denne protokol. En fælles standardiseret hormonprotokol blev designet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien
        • Rekruttering
        • Genderteam UZ Gent
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guy T'Sjoen, MD
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • VU University Medical CenterAmsterdam
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael van Trotsenburg, MD
  • Italien
      • Florence, Italien
        • Rekruttering
        • Kontakt:
          • Alessandra Fisher, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandra Fisher, MD
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Rikshospitalet University Hospital, University of Oslo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Schreiner, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

transseksuelle personer over 18 år, som endnu ikke er behandlet med hormonbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Transseksuelle personer over 18 år, som endnu ikke er behandlet med hormonbehandling.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
transkønnede starter hormonbehandling
Andet: spørgeskemaer
et beskrivende spørgeskema, SF-36, , knoglespørgeskemaer, Baecke spørgeskema til fysisk aktivitet, stemmeevaluering
Biologisk: blodprøvetagning
LFT (AST, ALT), CRP, kreatinin, glucose, total kolesterol, triglycerider, HDL-CH, LDL-CH, 25OH vitamin D, PSA hvis> 45 år, hæmatokrit, testosteron, kønshormonbindende globulin, fri testosteron, østradiol , prolaktin, luteiniserende hormon, TSH, androgeengevoeligheidstest (CAG RL), oral glucosetolerancetest
Andet: klinisk evaluering
højde, vægt, blodtryk, brystomkreds, taljeomkreds, grebsstyrke, måler 2° og 4° finger og Ferriman Gallwey score
Andet: Dermatologisk evaluering
Evaluering af hårmønsteret ved hjælp af Leeds acne klassifikationsskala, acne ar gennem ECCA skala (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné), androgenetisk alopeci og sebummetrie
Andet: Knogleevaluering
PQCT scanner, BMD vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysiske og psykologiske virkninger af hormonbehandling af transseksuelle personer
Tidsramme: årligt
evalueringer vil blive udført hver 3. måned det første år af terapien, hver 6. måned i det andet år og efter kønsskifteoperation årligt.
årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy T'Sjoen, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2010

Først opslået (Anslået)

22. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/622

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner