Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Европейская сеть по расследованию гендерного несоответствия (ENIGI)

8 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Физические и психологические последствия гормонального лечения транссексуалов описаны недостаточно. «Прозрачность» хочет ответить на этот вопрос перспективным образом, в многоцентровом исследовании, чтобы описать эти эффекты. Низкая распространенность транссексуализма послужила стимулом для поиска европейских партнеров для этого Протокола. Был разработан общий стандартизированный гормональный протокол.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бельгия
      • Gent, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Genderteam UZ Gent
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Guy T'Sjoen, MD
  • Италия
      • Florence, Италия
        • Рекрутинг
        • Контакт:
          • Alessandra Fisher, MD
        • Главный следователь:
          • Alessandra Fisher, MD
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • VU University Medical CenterAmsterdam
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael van Trotsenburg, MD
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Rikshospitalet University Hospital, University of Oslo
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thomas Schreiner, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

транссексуалы старше 18 лет, которые еще не лечились гормональной терапией

Описание

Критерии включения:

  • Транссексуалы старше 18 лет, еще не прошедшие гормональную терапию.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
трансгендеры начинают лечение гормонами
Другой: анкеты
описательный опросник, SF-36, костные опросники, опросник физической активности Беке, оценка голоса
Биологический: забор крови
LFT (AST, ALT), CRP, креатинин, глюкоза, общий холестерин, триглицериды, HDL-CH, LDL-CH, 25OH, витамин D, ПСА, если> 45 лет, гематокрит, тестостерон, глобулин, связывающий половые гормоны, свободный тестостерон, эстрадиол , пролактин, лютеинизирующий гормон, ТТГ, андрогенегевоэлигейдный тест (CAG RL), пероральный тест на толерантность к глюкозе
Другой: клиническая оценка
рост, вес, кровяное давление, окружность грудной клетки, окружность талии, сила захвата, измерение 2° и 4° пальцев и оценка Ферримана-Голвея
Другой: Дерматологическая оценка
Оценка структуры волос по шкале классификации акне по Лидсу, шрамов от угревой сыпи по шкале ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné), андрогенетической алопеции и кожной себометрии.
Другой: Оценка кости
Сканер ПККТ, оценка МПК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
физические и психологические последствия гормонального лечения транссексуалов
Временное ограничение: ежегодно
оценки будут проводиться каждые 3 месяца в течение первого года терапии, каждые 6 месяцев в течение второго года и ежегодно после операции по смене пола.
ежегодно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Guy T'Sjoen, MD, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009/622

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться