Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Europees netwerk voor onderzoek naar genderincongruentie (ENIGI)

16 september 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

The physical and psychological effects of the hormonal treatment of transsexual persons are not sufficiently described. 'Transparency' wants to answer this question in a prospective manner, in a multicenter study to describe these effects. The low prevalence of transsexualism was the stimulus to search for European partners for this Protocol. A common standardized hormonal protocol was designed.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • Werving
        • Genderteam UZ Gent
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guy T'Sjoen, MD
  • Italië
      • Florence, Italië
        • Werving
        • Contact:
          • Alessandra Fisher, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alessandra Fisher, MD
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Werving
        • VU University Medical CenterAmsterdam
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael van Trotsenburg, MD
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Werving
        • Rikshospitalet University Hospital, University of Oslo
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Schreiner, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

transsexual persons older than 18 years, who are not yet treated with hormonal therapy

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Transsexual persons older then 18 years, who are not yet treated with hormonal therapy.

Exclusion Criteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
transgenders beginnen met hormoonbehandeling
Ander: questionnaires

a descriptive questionnaire, SF-36, , bone questionnaires, Baecke physical activity questionnaire, voice evaluation

Biologisch: blood sampling

LFT (AST, ALT), CRP, creatinine, glucose, Total Cholesterol, Triglycerides, HDL-CH, LDL-CH, 25OH vitamin D, PSA if> 45 years, Hematocrit, testosterone, sex hormone-binding globulin, free testosterone , oestradiol, prolactin, luteinizing hormone, TSH, androgeengevoeligheids test (CAG RL), oral glucose tolerance test

Ander: clinical evaluation

height, weight, blood pressure, chestcircumference, waist circumference, grip strength, measuring 2 ° and 4 ° finger, and Ferriman Gallwey score

Ander: Dermatology evaluation

Evaluation of the hair pattern, using the Leeds acne classification scale, acne scars through ECCA scale (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné), androgenetic alopecia, and sebummetrie

Ander: Bone evaluation

PQCT scanner, BMD assessment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
physical and psychological effects of the hormonal treatment of transsexual persons
Tijdsspanne: annually

evaluations will be done every 3 months the first year of therapy, every 6 months in the second year, and after sex reassignment surgery annually.
annually

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guy T'Sjoen, MD, University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

22 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BC-01783 (EC 2009/622)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren