Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Europees netwerk voor onderzoek naar genderincongruentie (ENIGI)

8 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
De fysieke en psychologische effecten van de hormonale behandeling van transseksuele personen worden onvoldoende beschreven. 'Transparency' wil deze vraag prospectief beantwoorden, in een multicenter studie om deze effecten te beschrijven. De lage prevalentie van transseksualiteit was de stimulans om voor dit Protocol naar Europese partners te zoeken. Er werd een gemeenschappelijk gestandaardiseerd hormonaal protocol ontworpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Gent, België
        • Werving
        • Genderteam UZ Gent
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guy T'Sjoen, MD
  • Italië
      • Florence, Italië
        • Werving
        • Contact:
          • Alessandra Fisher, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alessandra Fisher, MD
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Werving
        • VU University Medical CenterAmsterdam
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael van Trotsenburg, MD
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Werving
        • Rikshospitalet University Hospital, University of Oslo
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Schreiner, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

transseksuelen ouder dan 18 jaar, die nog niet behandeld worden met hormoontherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Transseksuelen ouder dan 18 jaar, die nog niet behandeld zijn met hormoontherapie.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
transgenders beginnen met hormoonbehandeling
Ander: vragenlijsten
een beschrijvende vragenlijst, SF-36, botvragenlijsten, Baecke-vragenlijst over lichaamsbeweging, stemevaluatie
Biologisch: bloedafname
LFT (AST, ALT), CRP, creatinine, glucose, totaal cholesterol, triglyceriden, HDL-CH, LDL-CH, 25OH vitamine D, PSA indien> 45 jaar, hematocriet, testosteron, geslachtshormoonbindend globuline, vrij testosteron, oestradiol , prolactine, luteïniserend hormoon, TSH, androgeengevoeligheidstest (CAG RL), orale glucosetolerantietest
Ander: klinische evaluatie
lengte, gewicht, bloeddruk, borstomvang, middelomtrek, grijpkracht, meten 2° en 4° vinger, en Ferriman Gallwey score
Ander: Dermatologische evaluatie
Evaluatie van het haarpatroon, met behulp van de Leeds-classificatieschaal voor acne, acnelittekens via de ECCA-schaal (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné), androgenetische alopecia en sebummetrie
Ander: Bot evaluatie
PQCT-scanner, BMD-beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysieke en psychologische effecten van de hormonale behandeling van transseksuele personen
Tijdsspanne: jaarlijks
evaluaties zullen elke 3 maanden worden uitgevoerd in het eerste jaar van de therapie, elke 6 maanden in het tweede jaar en na een geslachtsveranderende operatie jaarlijks.
jaarlijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guy T'Sjoen, MD, University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

22 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009/622

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren