Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett europeiskt nätverk för utredning av könsinkongruens (ENIGI)

8 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
De fysiska och psykologiska effekterna av hormonbehandling av transsexuella personer är inte tillräckligt beskrivna. 'Transparency' vill besvara denna fråga på ett prospektivt sätt, i en multicenterstudie för att beskriva dessa effekter. Den låga förekomsten av transsexualism var stimulansen till att söka efter europeiska partner för detta protokoll. Ett gemensamt standardiserat hormonprotokoll utformades.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Gent, Belgien
        • Rekrytering
        • Genderteam UZ Gent
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guy T'Sjoen, MD
  • Italien
      • Florence, Italien
        • Rekrytering
        • Kontakt:
          • Alessandra Fisher, MD
        • Huvudutredare:
          • Alessandra Fisher, MD
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Rekrytering
        • VU University Medical CenterAmsterdam
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael van Trotsenburg, MD
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekrytering
        • Rikshospitalet University Hospital, University of Oslo
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thomas Schreiner, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

transsexuella personer äldre än 18 år, som ännu inte behandlas med hormonbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Transsexuella personer äldre än 18 år, som ännu inte behandlas med hormonbehandling.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
transpersoner som börjar hormonbehandling
Övrig: frågeformulär
ett beskrivande frågeformulär, SF-36, , ben frågeformulär, Baecke fysisk aktivitet frågeformulär, röstutvärdering
Biologisk: blodprovstagning
LFT (AST, ALT), CRP, kreatinin, glukos, totalt kolesterol, triglycerider, HDL-CH, LDL-CH, 25OH vitamin D, PSA om> 45 år, hematokrit, testosteron, könshormonbindande globulin, fritt testosteron, östradiol , prolaktin, luteiniserande hormon, TSH, androgengevoelighetstest (CAG RL), oralt glukostoleranstest
Övrig: klinisk utvärdering
längd, vikt, blodtryck, bröstomkrets, midjemått, greppstyrka, mäter 2° och 4° finger och Ferriman Gallwey poäng
Övrig: Dermatologisk utvärdering
Utvärdering av hårmönstret, med hjälp av Leeds akneklassificeringsskala, akneärr genom ECCA-skalan (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné), androgenetisk alopeci och sebummetri
Övrig: Benutvärdering
PQCT-skanner, BMD-bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysiska och psykologiska effekter av hormonbehandling av transsexuella personer
Tidsram: årligen
utvärderingar kommer att göras var tredje månad det första året av terapin, var sjätte månad under det andra året och efter könsbyteoperation årligen.
årligen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Guy T'Sjoen, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2010

Första postat (Beräknad)

22 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/622

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera