一个调查性别不一致的欧洲网络 (ENIGI)
2023年12月8日 更新者：University Hospital, Ghent
荷尔蒙治疗对变性人的生理和心理影响没有得到充分描述。
“透明”希望以前瞻性的方式回答这个问题，在一项多中心研究中描述这些影响。
易性癖的低流行是为该议定书寻找欧洲合作伙伴的刺激因素。
设计了一个通用的标准化荷尔蒙协议。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guy T'Sjoen, MD
- 邮箱：guy.tsjoen@ugent.be
学习地点
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Florence、意大利
- 招聘中
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接触：
- Alessandra Fisher, MD
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首席研究员：
- Alessandra Fisher, MD
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Oslo、挪威
- 招聘中
- Rikshospitalet University Hospital, University of Oslo
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接触：
- Thomas Schreiner
- 邮箱：thomas.schreiner@rikshospitalet.no
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首席研究员：
- Thomas Schreiner, MD
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Gent、比利时
- 招聘中
- Genderteam UZ Gent
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接触：
- Guy T'Sjoen, MD
- 邮箱：guy.tsjoen@ugent.be
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首席研究员：
- Guy T'Sjoen, MD
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Amsterdam、荷兰
- 招聘中
- VU University Medical CenterAmsterdam
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接触：
- Michael van Trotsenburg, MD
- 邮箱：m.vantrotsenburg@vumc.nl
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首席研究员：
- Michael van Trotsenburg, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
尚未接受激素治疗的 18 岁以上变性人
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁且尚未接受激素治疗的变性人。
排除标准：
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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变性人开始激素治疗
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描述性问卷，SF-36，骨骼问卷，Baecke 身体活动问卷，语音评估
LFT（AST、ALT）、CRP、肌酐、葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、HDL-CH、LDL-CH、25OH 维生素 D、PSA（如果 > 45 岁）、血细胞比容、睾酮、性激素结合球蛋白、游离睾酮、雌二醇, 催乳素, 黄体生成素, TSH, androgeengevoeligheids test (CAG RL), 口服葡萄糖耐量试验
身高、体重、血压、胸围、腰围、握力、测量2°和4°手指、Ferriman Gallwey评分
使用 Leeds 痤疮分类量表、通过 ECCA 量表 (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) 评估痤疮疤痕、雄激素性脱发和皮脂分泌来评估毛发样式
PQCT 扫描仪，BMD 评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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荷尔蒙治疗对变性人的生理和心理影响
大体时间：每年
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评估将在治疗的第一年每 3 个月进行一次，第二年每 6 个月进行一次，变性手术后每年进行一次。
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每年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guy T'Sjoen, MD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shadid S, Abosi-Appeadu K, De Maertelaere AS, Defreyne J, Veldeman L, Holst JJ, Lapauw B, Vilsboll T, T'Sjoen G. Effects of Gender-Affirming Hormone Therapy on Insulin Sensitivity and Incretin Responses in Transgender People. Diabetes Care. 2020 Feb;43(2):411-417. doi: 10.2337/dc19-1061. Epub 2019 Nov 18.
- Auer MK, Ebert T, Pietzner M, Defreyne J, Fuss J, Stalla GK, T'Sjoen G. Effects of Sex Hormone Treatment on the Metabolic Syndrome in Transgender Individuals: Focus on Metabolic Cytokines. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):790-802. doi: 10.1210/jc.2017-01559.
- Bultynck C, Pas C, Defreyne J, Cosyns M, den Heijer M, T'Sjoen G. Self-perception of voice in transgender persons during cross-sex hormone therapy. Laryngoscope. 2017 Dec;127(12):2796-2804. doi: 10.1002/lary.26716. Epub 2017 Jul 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月15日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2010年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月19日
首次发布 (估计的)
2010年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.