Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nemi inkongruenciát vizsgáló európai hálózat (ENIGI)

2026. szeptember 16. frissítette: University Hospital, Ghent

The physical and psychological effects of the hormonal treatment of transsexual persons are not sufficiently described. 'Transparency' wants to answer this question in a prospective manner, in a multicenter study to describe these effects. The low prevalence of transsexualism was the stimulus to search for European partners for this Protocol. A common standardized hormonal protocol was designed.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium
        • Toborzás
        • Genderteam UZ Gent
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Guy T'Sjoen, MD
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Toborzás
        • VU University Medical CenterAmsterdam
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael van Trotsenburg, MD
  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia
        • Toborzás
        • Rikshospitalet University Hospital, University of Oslo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Schreiner, MD
  • Olaszország
      • Florence, Olaszország
        • Toborzás
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alessandra Fisher, MD
        • Kutatásvezető:
          • Alessandra Fisher, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

transsexual persons older than 18 years, who are not yet treated with hormonal therapy

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Transsexual persons older then 18 years, who are not yet treated with hormonal therapy.

Exclusion Criteria:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: COHORT
  • Időperspektívák: PROSPECTIVE

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
transzneműek, akik hormonkezelést kezdenek
Egyéb: questionnaires

a descriptive questionnaire, SF-36, , bone questionnaires, Baecke physical activity questionnaire, voice evaluation

Biológiai: blood sampling

LFT (AST, ALT), CRP, creatinine, glucose, Total Cholesterol, Triglycerides, HDL-CH, LDL-CH, 25OH vitamin D, PSA if> 45 years, Hematocrit, testosterone, sex hormone-binding globulin, free testosterone , oestradiol, prolactin, luteinizing hormone, TSH, androgeengevoeligheids test (CAG RL), oral glucose tolerance test

Egyéb: clinical evaluation

height, weight, blood pressure, chestcircumference, waist circumference, grip strength, measuring 2 ° and 4 ° finger, and Ferriman Gallwey score

Egyéb: Dermatology evaluation

Evaluation of the hair pattern, using the Leeds acne classification scale, acne scars through ECCA scale (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné), androgenetic alopecia, and sebummetrie

Egyéb: Bone evaluation

PQCT scanner, BMD assessment

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
physical and psychological effects of the hormonal treatment of transsexual persons
Időkeret: annually

evaluations will be done every 3 months the first year of therapy, every 6 months in the second year, and after sex reassignment surgery annually.
annually

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guy T'Sjoen, MD, University Hospital, Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 19.

Első közzététel (Becsült)

2010. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BC-01783 (EC 2009/622)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel