Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et europeisk nettverk for undersøkelse av kjønnsinkongruens (ENIGI)

8. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent
De fysiske og psykologiske effektene av hormonbehandling av transseksuelle personer er ikke tilstrekkelig beskrevet. 'Transparency' ønsker å svare på dette spørsmålet på en prospektiv måte, i en multisenterstudie for å beskrive disse effektene. Den lave utbredelsen av transseksualisme var stimulansen til å søke etter europeiske partnere for denne protokollen. En felles standardisert hormonprotokoll ble utviklet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • Rekruttering
        • Genderteam UZ Gent
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guy T'Sjoen, MD
  • Italia
      • Florence, Italia
        • Rekruttering
        • Ta kontakt med:
          • Alessandra Fisher, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Alessandra Fisher, MD
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Rekruttering
        • VU University Medical CenterAmsterdam
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael van Trotsenburg, MD
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Rikshospitalet University Hospital, University of Oslo
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Schreiner, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

transseksuelle personer over 18 år, som ennå ikke er behandlet med hormonbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Transseksuelle personer eldre enn 18 år, som ennå ikke er behandlet med hormonbehandling.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
transpersoner som starter hormonbehandling
Annen: spørreskjemaer
et beskrivende spørreskjema, SF-36, , bein spørreskjema, Baecke fysisk aktivitet spørreskjema, stemmeevaluering
Biologisk: blodprøvetaking
LFT (AST, ALT), CRP, kreatinin, glukose, totalt kolesterol, triglyserider, HDL-CH, LDL-CH, 25OH vitamin D, PSA hvis> 45 år, hematokrit, testosteron, kjønnshormonbindende globulin, fritt testosteron, østradiol , prolaktin, luteiniserende hormon, TSH, androgeengevoeligheidstest (CAG RL), oral glukosetoleransetest
Annen: klinisk evaluering
høyde, vekt, blodtrykk, brystomkrets, midjeomkrets, grepsstyrke, måler 2 ° og 4 ° finger, og Ferriman Gallwey-score
Annen: Dermatologisk evaluering
Evaluering av hårmønsteret ved å bruke Leeds akneklassifiseringsskala, aknearr gjennom ECCA-skala (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné), androgenetisk alopecia og sebummetrie
Annen: Benevaluering
PQCT-skanner, BMD-vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysiske og psykologiske effekter av hormonbehandling av transseksuelle personer
Tidsramme: årlig
evalueringer vil bli gjort hver 3. måned det første året av terapien, hver 6. måned i det andre året, og etter kjønnsskifteoperasjon årlig.
årlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guy T'Sjoen, MD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2010

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2010

Først lagt ut (Antatt)

22. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009/622

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere