Seriiniproteaasit maha-suolikanavan toiminnassa ja ärtyvän suolen oireyhtymässä (IBS)
torstai 10. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ian Carroll, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Seriiniproteaasien rooli maha-suolikanavan toiminnassa ja ärtyvän suolen oireyhtymässä
Tätä siemenapurahaa koskeva ehdotettu pilottihanke keskittyy suoliston seriiniproteaasien rooliin ripulin hallitsevan IBS:n (D-IBS) patogeneesissä. Tässä tutkimuksessa arvioimme edelleen seriiniproteaasiaktiivisuutta potilailla, joilla on D-IBS, ja tutkimme myös mahdollista mekanismia, jolla nämä proteaasit voivat johtaa muutoksiin suoliston fysiologiassa ja oireissa näillä potilailla.
Ehdotetun tutkimuksen yleiset hypoteesit ovat, että (A) ulosteen seriiniproteaasin tasot D-IBS-potilailla ovat epänormaalisti kohonneet (B) tämä epänormaali seriini-proteaasiaktiivisuus johtaa tai liittyy suolen läpäisevyyden epänormaaliin lisääntymiseen ja siksi mahdollistaa (C) kroonisen stimulaation ja limakalvon immuunijärjestelmän aktivoinnin näillä potilailla. Lisäksi pyritään selvittämään, liittyykö parodontaalitulehdus suoliston läpäisevyyteen ja seriiniproteaasiaktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7080
- University of North Carolina at Chapel Hill, Program in Digestive Health and the Department of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet ja naiset mistä tahansa rodusta tai etnisestä, joilla on pääasiallinen ärtyvän suolen oireyhtymä (D-IBS, n = 30) ja terveet verrokit (n = 30).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa sukupuoli, rotu tai etninen alkuperä.
- Vähintään 18-vuotias (ei yläikärajaa).
- D-IBS-potilaiden on täytettävä Rooma III -kriteerit IBS:lle, ja lääkärin on oltava arvioinut heidät muiden oireiden selittävien sairauksien sulkemiseksi pois. Jälkimmäisessä tapauksessa potilaan omalausunto on hyväksyttävä (virallista asiakirjaa ei vaadita).
- Osallistuminen tohtori Whiteheadin "IBS:n heterogeenisyyteen" ja/tai tohtori Ringelin "suolitulehdus potilailla, joilla on D-IBS" -tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveillä kontrolleilla ei saa olla merkittäviä tai toistuvia maha-suolikanavan oireita.
- Potilailla ja terveillä vertailuhenkilöillä ei saa olla vakavaa, epävakaata sairautta.
- Potilailla ja terveillä verrokkeilla ei saa olla tehty muita maha-suolikanavan leikkausta kuin umpilisäkkeen tai kolekystektomia.
- Potilaat ja terveet kontrollit eivät saa olla raskaana (itseraportin perusteella). Raskaana olevat naiset eivät saa osallistua, koska raskaus voi vaikuttaa maha-suolikanavan oireisiin.
- Potilailla ja terveillä verrokeilla ei saa olla aiemmin ollut tulehduksellista suolistosairautta, keliakiaa tai muuta diagnoosia, joka voisi selittää kroonisia tai toistuvia suolisto-oireita IBS-potilailla tai verrokkeilla.
- Potilailla ja terveillä verrokkeilla ei saa olla aiempia laktoosin imeytymishäiriöitä (itseraportin perusteella).
- Potilailla ja terveillä verrokeilla ei saa olla aiemmin esiintynyt akuuttien infektioiden kliinisiä oireita viimeisten 8 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
- Potilailla ja terveillä kontrolleilla ei saa olla aiemmin ollut anti-inflammatorisia aineita, mukaan lukien aspiriinia, ei-aspiriinia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai steroideja viimeisten neljän viikon aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Potilaiden ei tule tarkoituksella kuluttaa probiootteja tai saada antibioottihoitoa viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Jos koehenkilö on käyttänyt jotakin näistä lääkkeistä, vaaditaan 4 viikon huuhtoutumisaika).
- Potilailla ei saa olla pyörtymistä tai huimausta paaston aikana.
- Potilaalla ei saa olla diabetes mellitusta tai muita vastaavia sairauksia, jotka aiheuttaisivat haitallisen reaktion sokerijuomaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IBS
Koehenkilöt, joilla on IBS-D
|
|
Terve
Terveet aiheet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulosteen seriiniproteaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: proteaasiaktiivisuus määritettiin rekrytoinnin yhteydessä
|
käytämme elisa-pohjaista menetelmää seriiniproteaasien aktiivisuuden mittaamiseen IBS- ja HC-potilaiden ulostenäytteistä
|
proteaasiaktiivisuus määritettiin rekrytoinnin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: 6 tuntia rekrytoinnin jälkeen
|
Analysoimme sokeripitoisuudet virtsassa määrittääksemme suoliston läpäisevyyden.
|
6 tuntia rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ian M Carroll, PhD, UNC Chapel Hill Department of Gastroenterology and Hepatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kassinen A, Krogius-Kurikka L, Makivuokko H, Rinttila T, Paulin L, Corander J, Malinen E, Apajalahti J, Palva A. The fecal microbiota of irritable bowel syndrome patients differs significantly from that of healthy subjects. Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):24-33. doi: 10.1053/j.gastro.2007.04.005. Epub 2007 Apr 14.
- Roka R, Rosztoczy A, Leveque M, Izbeki F, Nagy F, Molnar T, Lonovics J, Garcia-Villar R, Fioramonti J, Wittmann T, Bueno L. A pilot study of fecal serine-protease activity: a pathophysiologic factor in diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 May;5(5):550-5. doi: 10.1016/j.cgh.2006.12.004. Epub 2007 Mar 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-1149
- R24DK067674 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .