Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szerin proteázok a gyomor-bélrendszer működésében és az irritábilis bél szindrómában (IBS)

2016. március 10. frissítette: Ian Carroll, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

A szerin-proteázok szerepe a gyomor-bélrendszer működésében és az irritábilis bél szindrómában

A vetőmag támogatásra javasolt kísérleti projekt a bélrendszeri szerin-proteázok szerepére összpontosít a hasmenés-domináns IBS (D-IBS) patogenezisében. Ebben a tanulmányban tovább értékeljük a szerin-proteáz aktivitást D-IBS-ben szenvedő betegeknél, és feltárjuk azt a lehetséges mechanizmust is, amellyel ezek a proteázok a bélfiziológiában és a tünetekben megváltozhatnak ezeknél a betegeknél.

A javasolt kutatás általános hipotézisei szerint (A) a széklet szerin-proteáz szintje a D-IBS-ben szenvedő betegeknél abnormálisan megnövekedett (B) ez a kóros szerin-proteáz aktivitás a bélpermeabilitás abnormális növekedéséhez vezet, illetve azzal jár együtt. ezért lehetővé teszi (C) a nyálkahártya immunrendszerének krónikus stimulálását és aktiválását ezeknél a betegeknél. Ezen túlmenően a cél annak meghatározása, hogy a parodontális gyulladás hol kapcsolódik a bél permeabilitásához és a szerin proteáz aktivitáshoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7080
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Program in Digestive Health and the Department of Gastroenterology and Hepatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármilyen rasszhoz vagy etnikumhoz tartozó, legalább 18 éves vagy idősebb férfiak és nők, akiknél a hasmenés domináns irritábilis bél szindróma (D-IBS, n = 30) és egészséges kontrollcsoport (n = 30) szenved.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen nem, faj vagy etnikai hovatartozás.
  • Legalább 18 éves (nincs felső korhatár).
  • A D-IBS-betegeknek meg kell felelniük az IBS Róma III kritériumainak, és orvosnak kell értékelnie őket, hogy kizárjon más olyan betegségeket, amelyek magyarázatot adhatnak a tünetekre. Utóbbi esetében a betegek önnyilatkozata elfogadható (nem szükséges hivatalos dokumentum).
  • Részvétel Dr. Whitehead „az IBS heterogenitása” és/vagy Dr. Ringel „bélgyulladás D-IBS-ben szenvedő betegekben” kutatásában.

Kizárási kritériumok:

  • Az egészséges kontrolloknak nem lehetnek jelentős vagy visszatérő gyomor-bélrendszeri tünetei.
  • A betegek és az egészséges kontrollok nem állhatnak súlyos, instabil egészségügyi állapotban.
  • A betegeken és az egészséges kontrollokon nem végeztek emésztőrendszeri műtétet, kivéve vakbélműtétet vagy kolecisztektómiát.
  • A betegek és az egészséges kontrollok nem lehetnek terhesek (önbevallás alapján). Terhes nők nem vehetnek részt a részvételen, mivel a terhesség befolyásolhatja a gyomor-bélrendszeri tüneteket.
  • A betegek és az egészséges kontrollcsoportok anamnézisében nem szerepelhet gyulladásos bélbetegség, cöliákia vagy más olyan diagnózis, amely magyarázatot adhat a krónikus vagy visszatérő béltünetekre IBS-betegeknél vagy kontrollcsoportoknál.
  • A betegeknél és az egészséges kontrollcsoportoknál nem szerepelhet laktóz-felszívódási zavar (önjelentés alapján).
  • A betegeknek és az egészséges kontrollcsoportoknak nem lehetnek akut fertőzések klinikai tünetei a vizsgálatba való bevonást megelőző utolsó 8 hétben.
  • A betegek és az egészséges kontrollcsoportok nem tartalmazhatnak gyulladásgátló szereket, beleértve az aszpirint, nem aszpirint, nem szteroid gyulladáscsökkentőt (NSAID) vagy szteroidokat a vizsgálatba való belépés előtti utolsó négy hétben.
  • A betegek szándékosan nem fogyaszthatnak probiotikumot, és nem vehetnek részt antibiotikumos kezelésen a vizsgálatba való belépés előtti utolsó 4 hétben. Ha az alany e gyógyszerek bármelyikét fogyasztotta, 4 hetes kiürülési időszakra lesz szükség).
  • A betegeknél nem fordulhat elő ájulás vagy szédülés a böjt időszakában.
  • A betegek nem szenvedhetnek cukorbetegségben, vagy bármilyen hasonló állapotban, amely nemkívánatos reakciót váltana ki a cukoritalra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
IBS
IBS-D-ben szenvedő alanyok
Egészséges
Egészséges alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
széklet szerin proteáz aktivitása
Időkeret: proteáz aktivitást a toborzáskor határoztak meg
elisa-alapú módszerrel mérjük a szerin proteázok aktivitását IBS és HC alanyok székletmintáiban
proteáz aktivitást a toborzáskor határoztak meg

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bél permeabilitása
Időkeret: 6 órával a felvételt követően
Elemezzük a cukorkoncentrációt a vizeletben, hogy meghatározzuk a bélpermeabilitás szintjét.
6 órával a felvételt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ian M Carroll, PhD, UNC Chapel Hill Department of Gastroenterology and Hepatology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-1149
  • R24DK067674 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel