위장 기능 및 과민성 대장 증후군(IBS)에서의 세린 프로테아제
2016년 3월 10일 업데이트: Ian Carroll, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
위장관 기능과 과민성 대장 증후군에서 Serine-Protease의 역할
이 종자 보조금에 대해 제안된 파일럿 프로젝트는 설사 우세형 IBS(D-IBS)의 병인에서 장 세린-프로테아제의 역할에 초점을 맞추고 있습니다. 이 연구에서 우리는 D-IBS 환자의 세린-프로테아제 활성을 추가로 평가하고 이러한 프로테아제가 이러한 환자의 장 생리학 및 증상의 변화로 이어질 수 있는 가능한 메커니즘을 탐구할 것입니다.
제안된 연구에 대한 일반적인 가설은 다음과 같습니다. (A) D-IBS 환자의 분변 세린-프로테아제 수치가 비정상적으로 증가합니다. 따라서 (C) 이러한 환자에서 점막 면역 체계의 만성 자극 및 활성화를 가능하게 합니다. 또한 치주 염증이 장 투과성 및 세린 프로테아제 활성과 관련이 있는지 확인하는 것이 목적입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7080
- University of North Carolina at Chapel Hill, Program in Digestive Health and the Department of Gastroenterology and Hepatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
설사 우세 과민성 대장 증후군(D-IBS, n = 30) 및 건강한 대조군(n = 30)이 있는 18세 이상의 모든 인종 또는 민족의 남성 및 여성.
설명
포함 기준:
- 모든 성별, 인종 또는 민족.
- 18세 이상(상한 연령 제한 없음).
- D-IBS 환자는 IBS에 대한 Rome III 기준을 충족해야 하며 증상을 설명할 수 있는 다른 질병을 배제하기 위해 의사의 평가를 받아야 합니다. 후자의 경우 환자의 자기 진술이 허용됩니다(공식 문서가 필요하지 않음).
- Whitehead 박사의 'IBS의 이질성' 및/또는 Ringel 박사의 'D-IBS 환자의 장 염증' 연구에 참여.
제외 기준:
- 건강한 대조군은 중요하거나 반복되는 위장관 증상이 없어야 합니다.
- 환자와 건강한 대조군은 심각하고 불안정한 의학적 상태가 있어서는 안 됩니다.
- 환자 및 건강한 대조군은 맹장 절제술 또는 담낭 절제술 이외의 위장관 수술을 받은 적이 없어야 합니다.
- 환자 및 건강한 대조군은 임신하지 않아야 합니다(자가 보고 기준). 임산부는 위장 증상에 영향을 미칠 수 있으므로 참여하실 수 없습니다.
- 환자 및 건강한 대조군은 IBS 환자 또는 대조군에서 만성 또는 재발성 장 증상을 설명할 수 있는 염증성 장 질환, 셀리악병 또는 기타 진단의 병력이 없어야 합니다.
- 환자와 건강한 대조군은 유당 흡수 장애 병력이 없어야 합니다(자가 보고 기준).
- 환자 및 건강한 대조군은 연구 등록 전 마지막 8주 동안 급성 감염의 임상 증상 이력이 없어야 합니다.
- 환자 및 건강한 대조군은 연구 등록 전 마지막 4주 동안 아스피린, 비아스피린, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 스테로이드를 포함한 항염증제의 병력이 없어야 합니다.
- 환자는 연구 등록 전 마지막 4주 동안 의도적으로 프로바이오틱스를 섭취하거나 항생제 치료를 받아서는 안 됩니다. 피험자가 이러한 약물을 섭취한 경우 4주의 세척 기간이 필요합니다.)
- 환자는 금식 기간 동안 졸도 또는 현기증의 병력이 없어야 합니다.
- 환자는 설탕 음료에 부작용을 일으킬 수 있는 당뇨병 또는 유사한 상태가 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IBS
IBS-D 대상자
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건강한
건강한 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분변 세린 프로테아제 활성
기간: 모집 시 결정된 프로테아제 활성
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우리는 IBS 및 HC 피험자의 배설물 샘플에서 세린 프로테아제의 활성을 측정하기 위해 elisa 기반 방법을 사용할 것입니다.
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모집 시 결정된 프로테아제 활성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 투과성
기간: 채용 후 6시간
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장 투과성 수준을 결정하기 위해 소변의 당 농도를 분석합니다.
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채용 후 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ian M Carroll, PhD, UNC Chapel Hill Department of Gastroenterology and Hepatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kassinen A, Krogius-Kurikka L, Makivuokko H, Rinttila T, Paulin L, Corander J, Malinen E, Apajalahti J, Palva A. The fecal microbiota of irritable bowel syndrome patients differs significantly from that of healthy subjects. Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):24-33. doi: 10.1053/j.gastro.2007.04.005. Epub 2007 Apr 14.
- Roka R, Rosztoczy A, Leveque M, Izbeki F, Nagy F, Molnar T, Lonovics J, Garcia-Villar R, Fioramonti J, Wittmann T, Bueno L. A pilot study of fecal serine-protease activity: a pathophysiologic factor in diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 May;5(5):550-5. doi: 10.1016/j.cgh.2006.12.004. Epub 2007 Mar 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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