Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serinproteaser i mave-tarmfunktion og irritabel tyktarm (IBS)

10. marts 2016 opdateret af: Ian Carroll, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Serin-proteasernes rolle i mave-tarmfunktion og irritabel tyktarm

Det foreslåede pilotprojekt for denne frøbevilling fokuserer på rollen af ​​intestinale serinproteaser i patogenesen af ​​diarré-dominerende IBS (D-IBS). I denne undersøgelse vil vi yderligere vurdere serin-protease aktivitet hos patienter med D-IBS og også undersøge en mulig mekanisme, hvorved disse proteaser kan føre til ændringer i tarmfysiologi og symptomer hos disse patienter.

De generelle hypoteser for den foreslåede forskning er, at (A) niveauerne af fækal serinprotease hos patienter med D-IBS er unormalt forhøjede (B) denne unormale serinproteaseaktivitet fører til/er forbundet med en unormal stigning i tarmpermeabilitet og muliggør derfor (C) kronisk stimulering og aktivering af slimhindeimmunsystemet hos disse patienter. Derudover er det et mål at bestemme, om periodontal inflammation er forbundet med tarmpermeabilitet og serinproteaseaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7080
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Program in Digestive Health and the Department of Gastroenterology and Hepatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder uanset race eller etnicitet mindst 18 år eller ældre, som har diarré dominerende irritabel tyktarm (D-IBS, n = 30) og raske kontroller (n = 30).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert køn, race eller etnicitet.
  • Mindst 18 år (ingen øvre aldersgrænse).
  • D-IBS-patienter skal opfylde Rom III-kriterierne for IBS og skal være blevet evalueret af en læge for at udelukke andre sygdomme, der kan forklare symptomerne. For sidstnævnte er patientens egenerklæring acceptabel (der kræves intet officielt dokument).
  • Deltagelse i Dr. Whiteheads 'heterogenitet af IBS' og/eller Dr. Ringels 'intestinal inflammation hos patienter med D-IBS' forskningsundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Sunde kontroller må ikke have væsentlige eller tilbagevendende gastrointestinale symptomer.
  • Patienter og raske kontrolpersoner bør ikke have en alvorlig, ustabil medicinsk tilstand.
  • Patienter og raske kontroller må ikke have fået foretaget en mave-tarmkanaloperation udover blindtarmsoperation eller kolecystektomi.
  • Patienter og raske kontroller må ikke være gravide (ved egenrapportering). Gravide kvinder får ikke lov til at deltage, da graviditet kan påvirke gastrointestinale symptomer.
  • Patienter og raske kontroller må ikke have en historie med inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki eller anden diagnose, der kan forklare kroniske eller tilbagevendende tarmsymptomer hos IBS-patienter eller kontroller.
  • Patienter og raske kontrolpersoner bør ikke have nogen historie med laktosemalabsorption (ved selvrapportering).
  • Patienter og raske kontrolpersoner bør ikke have nogen historie med kliniske symptomer på akutte infektioner i løbet af de sidste 8 uger før optagelse i undersøgelsen.
  • Patienter og raske kontrolpersoner bør ikke have nogen historie med antiinflammatoriske midler, inklusive aspirin, non-aspirin, non-steroid antiinflammatorisk (NSAID) eller steroider i de sidste fire uger før studieindskrivning.
  • Patienter bør ikke bevidst indtage probiotika eller gennemgå antibiotikabehandling i løbet af de sidste 4 uger før optagelse i undersøgelsen. Hvis forsøgspersonen indtog nogen af ​​disse medikamenter, vil en udvaskningsperiode på 4 uger være påkrævet).
  • Patienter må ikke have nogen historie med besvimelse eller ørhed i fasteperioder.
  • Patienter må ikke have diabetes mellitus eller lignende tilstande, der ville forårsage en negativ reaktion på sukkerdrikken.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IBS
Forsøgspersoner med IBS-D
Sund og rask
Sunde emner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fækal serinproteaseaktivitet
Tidsramme: proteaseaktivitet bestemt ved rekruttering
vi vil bruge en elisa-baseret metode til at måle aktiviteten af ​​serinproteaser i fækale prøver fra IBS- og HC-personer
proteaseaktivitet bestemt ved rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intestinal permeabilitet
Tidsramme: 6 timer efter ansættelse
Vi vil analysere sukkerkoncentrationer i urinen for at bestemme niveauet af intestinal permeabilitet.
6 timer efter ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian M Carroll, PhD, UNC Chapel Hill Department of Gastroenterology and Hepatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2010

Først opslået (Skøn)

22. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2016

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-1149
  • R24DK067674 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolon, Irritabel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner