胃亜全摘術後の胃減圧術
2012年8月1日 更新者：Fausto Rosa、Catholic University, Italy
胃部分切除後の経鼻胃管/空腸管留置。多施設前向きランダム化試験
この研究の目的は、胃空腸吻合の「ガーディアン」として減圧するために使用される経鼻胃管の有用性をテストすることであり、Billroth II または Roux に従って再構成を伴う胃癌の遠位胃亜全摘術を受けています。
調査の概要
詳細な説明
経鼻胃管/空腸管グループでは、シラスティック経鼻胃管 (Teleflex Medical Srl が販売する Rusch®) が使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
276
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- Digestive Surgery, Catholic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、各センターに提供されたランダム化リストを使用して、次の 2 つのグループのいずれかに含まれます。
- ポリウレタン鼻胃/空腸チューブの配置、優先的に 12-14 Fr;
- 栄養チューブの配置はありません。
説明
包含基準:
- 遠位胃腺癌に対して胃亜全摘術を受けたすべての人。
除外基準:
- 経鼻空腸管による経腸栄養を受けている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経鼻胃管/空腸管グループの配置
このグループでは、シラスティック経鼻胃/空腸チューブが留置されます (Teleflex Medical Srl が配布する Rusch®)。
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Silastic Naso-Gastric/Jejunal Tube (Teleflex Medical Srl が配布する Rusch®)
他の名前：
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経鼻胃管/空腸管グループなし
このグループでは、シラスティック経鼻胃管/空腸管は留置されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経鼻胃管・空腸管の術後合併症への影響
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経鼻胃管/空腸管が術後患者の快適性に与える影響
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月1日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。