Dekomprese žaludku po sub-totální gastrektomii
1. srpna 2012 aktualizováno: Fausto Rosa, Catholic University, Italy
Umístění nasogastrické/jejunální trubice po mezitotální gastrektomii. Multicentrická prospektivní randomizovaná studie
Účelem této studie je otestovat použitelnost nazogastrické sondy, která se používá k dekompresi a jako „strážce“ gastrojejunální anastomózy u pacientů podstupujících distální subtotální gastrektomii pro karcinom žaludku s rekonstrukcí podle Billrotha II nebo podle Rouxe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Silastická naso-gastrická sonda (Rusch® distribuovaná společností Teleflex Medical Srl) se používá ve skupině naso-gastrických/jejunálních sond
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
276
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00168
- Digestive Surgery, Catholic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou zařazeni pomocí randomizačního seznamu poskytnutého každému centru do jedné ze dvou skupin:
- umístění polyuretanové nazogastrické/jejunální sondy, přednostně 12-14 Fr;
- žádné umístění napájecí trubice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni lidé podrobeni subtotální gastrektomii pro distální adenokarcinom žaludku.
Kritéria vyloučení:
- Lidé podstupující enterální výživu přes naso-jejunální sondu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Umístěte skupinu naso-gastrických/jejunálních trubic
V této skupině je umístěna silastická naso-gastrická/jejunální sonda (Rusch® distribuovaná společností Teleflex Medical Srl)
|
Silastic naso-gastrická/jejunální trubice (Rusch® distribuovaná společností Teleflex Medical Srl)
Ostatní jména:
|
|
Žádná skupina naso-gastrických/jejunálních trubic
U této skupiny není zavedena silastická naso-gastrická/jejunální sonda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv naso-gastrické/jejunální trubice na pooperační komplikace
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv naso-gastrické/jejunální kanyly na pooperační komfort pacienta
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1053222
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .