Gyomor dekompresszió Sub-total gastrectomia után
2012. augusztus 1. frissítette: Fausto Rosa, Catholic University, Italy
Az orr-gyomor/jejunális szonda elhelyezése részösszegű gastrectomia után. Többközpontú leendő véletlenszerű próba
Ennek a vizsgálatnak a célja a nasogasztrikus szonda használhatóságának tesztelése, amelyet a gyomor-jejunális anasztomózis dekompressziójára és „őrzőjeként” használnak olyan betegeknél, akik gyomorrák miatt disztális subtotális gastrectomián esnek át Billroth II vagy Roux szerinti rekonstrukcióval.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A naso-gastric/jejunalis szonda csoportjában szilasztikus orr-gyomorszondát (Rusch®, forgalmaz a Teleflex Medical Srl) használnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
276
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00168
- Digestive Surgery, Catholic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket az egyes központoknak biztosított randomizációs listák alapján a következő két csoport valamelyikébe sorolják:
- poliuretán nasogastric/jejunalis szonda elhelyezése, előnyösen 12-14 Fr;
- nincs adagolócső elhelyezése.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan személy, akit distalis gyomor adenokarcinóma miatt subtotális gastrectomiának vetnek alá.
Kizárási kritériumok:
- Emberek, akik enterális tápláláson esnek át naso-jejunális csövön keresztül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Helyezze el a Naso-Gastric/Jejunal Tube Group
Ebben a csoportban egy szilasztikus naso-gyomor/jejunális szonda kerül elhelyezésre (Rusch®, forgalmazó Teleflex Medical Srl)
|
Silastic Naso-Gastric/Jejunal Tube (Rusch®, forgalmazó Teleflex Medical Srl)
Más nevek:
|
|
Nincs orr-gyomor/jejunális tubus csoport
Ebben a csoportban szilasztikus naso-gyomor/jejunális szonda nem kerül elhelyezésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A naso-gastric/jejunalis tubus hatása a posztoperatív szövődményekre
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A naso-gastric/jejunalis tubus hatása a posztoperatív páciens komfortérzetére
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1053222
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .