Descompresión gástrica después de gastrectomía subtotal
1 de agosto de 2012 actualizado por: Fausto Rosa, Catholic University, Italy
Colocación de sonda nasogástrica/yeyunal después de gastrectomía subtotal. Un ensayo aleatorizado prospectivo multicéntrico
El propósito de este estudio es probar la utilidad de la sonda nasogástrica, que se utiliza para descomprimir y como "guardián" de la anastomosis gastroyeyunal, en pacientes sometidos a gastrectomía subtotal distal por cáncer gástrico con reconstrucción según Billroth II o según Roux.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el grupo de sondas nasogástricas/yeyunales se utiliza una sonda nasogástrica de silastic (Rusch® distribuida por Teleflex Medical Srl).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
276
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Digestive Surgery, Catholic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes serán incluidos, utilizando una lista de aleatorización proporcionada a cada centro, en uno de dos grupos:
- colocación de sonda nasogástrica/yeyunal de poliuretano, preferentemente 12-14 Fr;
- sin colocación de sonda de alimentación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas sometidas a gastrectomía subtotal por adenocarcinoma gástrico distal.
Criterio de exclusión:
- Personas en nutrición enteral por sonda nasoyeyunal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Coloque el grupo de sonda nasogástrica/yeyunal
En este grupo se coloca una sonda nasogástrica/yeyunal de silastic (Rusch® distribuida por Teleflex Medical Srl)
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Sonda nasogástrica/yeyunal Silastic (Rusch® distribuida por Teleflex Medical Srl)
Otros nombres:
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Sin grupo de sonda nasogástrica/yeyunal
En este grupo no se coloca sonda nasogástrica/yeyunal de silastic
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Influencia de la sonda nasogástrica/yeyunal en las complicaciones posoperatorias
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Influencia de la sonda nasogástrica/yeyunal en la comodidad del paciente postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2012
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1053222
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