Dekompresja żołądka po częściowej resekcji żołądka
1 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Fausto Rosa, Catholic University, Italy
Umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej/jelitowej po częściowej resekcji żołądka. Wieloośrodkowa prospektywna randomizowana próba
Celem pracy jest ocena przydatności sondy nosowo-żołądkowej, która służy do odbarczania i pełnienia funkcji „strażnika” zespolenia żołądkowo-jelitowego u chorych poddawanych dystalnej subtotalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka z rekonstrukcją wg Billrotha II lub wg Roux.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rurka nosowo-żołądkowa silastic (Rusch® dystrybuowana przez Teleflex Medical Srl) jest stosowana w grupie sond nosowo-żołądkowych/jelitowych
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
276
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Digestive Surgery, Catholic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną włączeni, korzystając z listy randomizacyjnej dostarczonej do każdego ośrodka, do jednej z dwóch grup:
- umieszczenie poliuretanowej sondy nosowo-żołądkowej/jelitowej, najlepiej 12-14 Fr;
- brak umieszczenia rurki do karmienia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby poddane subtotalnej gastrektomii z powodu dystalnego gruczolakoraka żołądka.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby żywione dojelitowo przez sondę nosowo-jelitową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Umieść grupę sondy nosowo-żołądkowej/jelitowej
W tej grupie umieszcza się silikonową sondę nosowo-żołądkową/jelitową (Rusch® dystrybuowaną przez Teleflex Medical Srl)
|
Rurka nosowo-żołądkowo-jelitowa Silastic (Rusch® dystrybuowana przez Teleflex Medical Srl)
Inne nazwy:
|
|
Brak grupy sondy nosowo-żołądkowej/jelitowej
W tej grupie nie zakłada się sondy nosowo-żołądkowej/jelitowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ sondy nosowo-żołądkowej/jelitowej na powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ sondy nosowo-żołądkowej/jelitowej na komfort pacjenta po operacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1053222
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .