Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekompresja żołądka po częściowej resekcji żołądka

1 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Fausto Rosa, Catholic University, Italy

Umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej/jelitowej po częściowej resekcji żołądka. Wieloośrodkowa prospektywna randomizowana próba

Celem pracy jest ocena przydatności sondy nosowo-żołądkowej, która służy do odbarczania i pełnienia funkcji „strażnika” zespolenia żołądkowo-jelitowego u chorych poddawanych dystalnej subtotalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka z rekonstrukcją wg Billrotha II lub wg Roux.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rurka nosowo-żołądkowa silastic (Rusch® dystrybuowana przez Teleflex Medical Srl) jest stosowana w grupie sond nosowo-żołądkowych/jelitowych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rome, Włochy, 00168
        • Digestive Surgery, Catholic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną włączeni, korzystając z listy randomizacyjnej dostarczonej do każdego ośrodka, do jednej z dwóch grup:

  1. umieszczenie poliuretanowej sondy nosowo-żołądkowej/jelitowej, najlepiej 12-14 Fr;
  2. brak umieszczenia rurki do karmienia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby poddane subtotalnej gastrektomii z powodu dystalnego gruczolakoraka żołądka.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby żywione dojelitowo przez sondę nosowo-jelitową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Umieść grupę sondy nosowo-żołądkowej/jelitowej
W tej grupie umieszcza się silikonową sondę nosowo-żołądkową/jelitową (Rusch® dystrybuowaną przez Teleflex Medical Srl)
Rurka nosowo-żołądkowo-jelitowa Silastic (Rusch® dystrybuowana przez Teleflex Medical Srl)
Inne nazwy:
  • Rusch® dystrybuowany przez Teleflex Medical Srl
Brak grupy sondy nosowo-żołądkowej/jelitowej
W tej grupie nie zakłada się sondy nosowo-żołądkowej/jelitowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ sondy nosowo-żołądkowej/jelitowej na powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ sondy nosowo-żołądkowej/jelitowej na komfort pacjenta po operacji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Subskrybuj