Descompressão Gástrica Após Gastrectomia Subtotal
1 de agosto de 2012 atualizado por: Fausto Rosa, Catholic University, Italy
Colocação de sonda nasogástrica/jejunal após gastrectomia subtotal. Um estudo randomizado prospectivo multicêntrico
O objetivo deste estudo é testar a utilidade da sonda nasogástrica, que é utilizada para descomprimir e como "guardiã" da anastomose gastro-jejunal, em pacientes submetidos à gastrectomia subtotal distal por câncer gástrico com reconstrução segundo Billroth II ou segundo Roux.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um tubo nasogástrico silastic (Rusch® distribuído pela Teleflex Medical Srl) é usado no grupo de tubo nasogástrico/jejunal
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
276
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00168
- Digestive Surgery, Catholic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes serão incluídos, usando uma lista de randomização fornecida a cada centro, em um dos dois grupos:
- colocação de sonda nasogástrica/jejunal de poliuretano preferencialmente 12-14 Fr;
- sem colocação de tubo de alimentação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pessoas submetidas a gastrectomia subtotal por adenocarcinoma gástrico distal.
Critério de exclusão:
- Pessoas em nutrição enteral por sonda nasojejunal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Tubo Naso-Gástrico/Jejunal
Neste grupo é colocado um tubo nasogástrico/jejunal silastic (Rusch® distribuído pela Teleflex Medical Srl)
|
Tubo Naso-Gástrico/Jejunal Silastic (Rusch® distribuído pela Teleflex Medical Srl)
Outros nomes:
|
|
Nenhum grupo de sonda nasogástrica/jejunal
Neste grupo não é colocada sonda nasogástrica/jejunal silástica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Influência do tubo nasogástrico/jejunal nas complicações pós-operatórias
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Influência da Sonda Nasogástrica/Jejunal no Conforto do Paciente Pós-Operatório
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1053222
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .