Декомпрессия желудка после субтотальной гастрэктомии
1 августа 2012 г. обновлено: Fausto Rosa, Catholic University, Italy
Установка назогастрального/тощекишечного зонда после субтотальной гастрэктомии. Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование
Целью данного исследования является проверка полезности назогастрального зонда, который используется для декомпрессии и в качестве «стража» желудочно-тощекишечного анастомоза у пациентов, перенесших дистальную субтотальную гастрэктомию по поводу рака желудка с реконструкцией по Бильрот II или по Ру.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Силастический назогастральный зонд (Rusch®, распространяемый Teleflex Medical Srl) используется в группе назогастральных/тощекишечных зондов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
276
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Digestive Surgery, Catholic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут включены, используя список рандомизации, предоставленный каждому центру, в одну из двух групп:
- установка полиуретанового назогастрального/тощекишечного зонда, предпочтительно 12-14 Fr;
- нет размещения зонда для кормления.
Описание
Критерии включения:
- Всем людям выполнена субтотальная гастрэктомия по поводу аденокарциномы дистального отдела желудка.
Критерий исключения:
- Люди, получающие энтеральное питание через назоеюнальный зонд
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поместите группу назогастральных/тощекишечных трубок
В этой группе устанавливается силиконовая назогастральная/тощекишечная трубка (Rusch®, поставляемая Teleflex Medical Srl).
|
Силистичная назогастральная/тощекишечная трубка (Rusch®, распространяемая Teleflex Medical Srl)
Другие имена:
|
|
Группа без назогастрального/тощекишечного зонда
В этой группе силиконовый назогастральный/тощекишечный зонд не устанавливается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние назогастрального/тощекишечного зонда на послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние назогастрального/тощекишечного зонда на послеоперационный комфорт пациента
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1053222
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .