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Décompression gastrique après une gastrectomie sous-totale

1 août 2012 mis à jour par: Fausto Rosa, Catholic University, Italy

Pose d'une sonde naso-gastrique/jéjunale après une gastrectomie sous-totale. Un essai randomisé prospectif multicentrique

Le but de cette étude est de tester l'utilité de la sonde nasogastrique, qui est utilisée pour décompresser et comme "gardienne" de l'anastomose gastro-jéjunale, chez des patients subissant une gastrectomie subtotale distale pour cancer gastrique avec reconstruction selon Billroth II ou selon Roux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une sonde naso-gastrique en silastic (Rusch® distribué par Teleflex Medical Srl) est utilisée dans le groupe des sondes naso-gastriques/jéjunales

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

276

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00168
        • Digestive Surgery, Catholic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront inclus, à l'aide d'une liste de randomisation fournie à chaque centre, dans l'un des deux groupes :

  1. mise en place d'une sonde nasogastrique/jéjunale en polyuréthane, préférentiellement 12-14 Fr ;
  2. aucun placement de tube d'alimentation.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les personnes soumises à une gastrectomie subtotale pour un adénocarcinome gastrique distal.

Critère d'exclusion:

  • Personnes subissant une nutrition entérale par sonde naso-jéjunale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Placer le groupe de tubes naso-gastriques/jéjunaux
Dans ce groupe, une sonde naso-gastrique/jéjunale en silastic est placée (Rusch® distribué par Teleflex Medical Srl)
Dispositif: Sonde naso-gastrique/jéjunale
Sonde Naso-Gastrique/Jéjunale Silastic (Rusch® distribué par Teleflex Medical Srl)
Autres noms:
  • Rusch® distribué par Teleflex Medical Srl
Pas de groupe de sonde naso-gastrique/jéjunale
Dans ce groupe, une sonde naso-gastrique/jéjunale en silastic n'est pas placée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Influence de la sonde naso-gastrique/jéjunale sur les complications postopératoires
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Influence de la sonde naso-gastrique/jéjunale sur le confort postopératoire du patient
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Catholic University, Italy

Collaborateurs

Italian Research Group For Gastric Cancer - IRGGC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2010

Première publication (Estimation)

23 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2012

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1053222

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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