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胃次全切除术后胃减压

2012年8月1日 更新者:Fausto Rosa、Catholic University, Italy

胃次全切除术后鼻胃管/空肠管放置。多中心前瞻性随机试验

本研究的目的是测试鼻胃管的效用,鼻胃管用于减压并作为胃空肠吻合术的“监护人”,在接受远端胃大部切除术并根据 Billroth II 或 Roux 进行重建的胃癌患者中。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

鼻胃管/空肠管组使用硅橡胶鼻胃管(Rusch® 由 Teleflex Medical Srl 分销)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

276

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00168
        • Digestive Surgery, Catholic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

使用提供给每个中心的随机列表,患者将被分为两组:

  1. 放置聚氨酯鼻胃管/空肠管,优选 12-14 Fr;
  2. 没有放置饲管。

描述

纳入标准:

  • 所有因远端胃腺癌而接受胃次全切除术的人。

排除标准:

  • 通过鼻空肠管进行肠内营养的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
放置鼻胃管/空肠管组
在该组中放置了硅橡胶鼻胃管/空肠管(Rusch® 由 Teleflex Medical Srl 分销)
Silastic 鼻胃管/空肠管(Rusch® 由 Teleflex Medical Srl 分销)
其他名称:
  • Rusch® 由 Teleflex Medical Srl 分销
无鼻胃管/空肠管组
在该组中,未放置硅橡胶鼻胃管/空肠管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
鼻胃管/空肠管对术后并发症的影响
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
鼻胃管/空肠管对术后患者舒适度的影响
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月22日

首次发布 (估计)

2010年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月1日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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