Gastrisk dekompresjon etter subtotal gastrectomy
1. august 2012 oppdatert av: Fausto Rosa, Catholic University, Italy
Plassering av naso-gastrisk/jejunalrør etter subtotal gastrectomy. En multisenter prospektiv randomisert prøveversjon
Hensikten med denne studien er å teste nytten av nesesonden, som brukes til å dekomprimere og som "vokter" av gastro-jejunal anastomose, hos pasienter som gjennomgår distal subtotal gastrectomi for magekreft med rekonstruksjon i henhold til Billroth II eller i henhold til Roux.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En silastisk naso-gastrisk sonde (Rusch® distribuert av Teleflex Medical Srl) brukes i naso-gastrisk/jejunal sonde-gruppen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
276
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Digestive Surgery, Catholic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli inkludert, ved hjelp av en randomiseringsliste gitt til hvert senter, i en av to grupper:
- plassering av en nasogastrisk/jejunal tube av polyuretan, fortrinnsvis 12-14 Fr;
- ingen ernæringsrørplassering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle personer utsatt for subtotal gastrectomy for distalt gastrisk adenokarsinom.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som gjennomgår enteral ernæring gjennom naso-jejunal sonde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Plasser Naso-Gastric/Jejunal Tube Group
I denne gruppen plasseres en silastisk naso-gastrisk/jejunal sonde (Rusch® distribuert av Teleflex Medical Srl)
|
Silastic Naso-Gastric/Jejunal Tube (Rusch® distribuert av Teleflex Medical Srl)
Andre navn:
|
|
Ingen Naso-Gastric/Jejunal Tube Group
I denne gruppen er det ikke plassert en silastisk naso-gastrisk/jejunal sonde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvirkning av Naso-Gastric/Jejunal Tube på postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvirkning av naso-gastrisk/jejunal-sonde på postoperativ pasients komfort
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2012
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1053222
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .