Decompressione gastrica dopo gastrectomia subtotale
1 agosto 2012 aggiornato da: Fausto Rosa, Catholic University, Italy
Posizionamento del tubo nasogastrico/digiunale dopo gastrectomia subtotale. Uno studio multicentrico prospettico randomizzato
Lo scopo di questo studio è quello di testare l'utilità del sondino nasogastrico, che viene utilizzato per decomprimere e come "custode" dell'anastomosi gastro-digiunale, in pazienti sottoposti a gastrectomia subtotale distale per carcinoma gastrico con ricostruzione secondo Billroth II o secondo Roux.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un sondino nasogastrico silastic (Rusch® distribuito da Teleflex Medical Srl) viene utilizzato nel gruppo sondino nasogastrico/digiunale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
276
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00168
- Digestive Surgery, Catholic University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti saranno inclusi, utilizzando un elenco di randomizzazione fornito a ciascun centro, in uno dei due gruppi:
- posizionamento di un sondino nasogastrico/digiunale in poliuretano, preferibilmente 12-14 Fr;
- nessun posizionamento del tubo di alimentazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le persone sottoposte a gastrectomia subtotale per adenocarcinoma gastrico distale.
Criteri di esclusione:
- Persone sottoposte a nutrizione enterale attraverso il tubo naso-digiunale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Posizionare il gruppo sondino naso-gastrico/digiunale
In questo gruppo viene posizionato un sondino naso-gastrico/digiunale silastico (Rusch® distribuito da Teleflex Medical Srl)
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Tubo naso-gastrico/digiunale Silastic (Rusch® distribuito da Teleflex Medical Srl)
Altri nomi:
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Nessun gruppo sondino naso-gastrico/digiunale
In questo gruppo non viene posizionato un sondino naso-gastrico/digiunale silastico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Influenza del tubo naso-gastrico/digiunale sulle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Influenza del tubo naso-gastrico/digiunale sul comfort postoperatorio del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1053222
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