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Decompressione gastrica dopo gastrectomia subtotale

1 agosto 2012 aggiornato da: Fausto Rosa, Catholic University, Italy

Posizionamento del tubo nasogastrico/digiunale dopo gastrectomia subtotale. Uno studio multicentrico prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di testare l'utilità del sondino nasogastrico, che viene utilizzato per decomprimere e come "custode" dell'anastomosi gastro-digiunale, in pazienti sottoposti a gastrectomia subtotale distale per carcinoma gastrico con ricostruzione secondo Billroth II o secondo Roux.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un sondino nasogastrico silastic (Rusch® distribuito da Teleflex Medical Srl) viene utilizzato nel gruppo sondino nasogastrico/digiunale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

276

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Digestive Surgery, Catholic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno inclusi, utilizzando un elenco di randomizzazione fornito a ciascun centro, in uno dei due gruppi:

  1. posizionamento di un sondino nasogastrico/digiunale in poliuretano, preferibilmente 12-14 Fr;
  2. nessun posizionamento del tubo di alimentazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le persone sottoposte a gastrectomia subtotale per adenocarcinoma gastrico distale.

Criteri di esclusione:

  • Persone sottoposte a nutrizione enterale attraverso il tubo naso-digiunale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Posizionare il gruppo sondino naso-gastrico/digiunale
In questo gruppo viene posizionato un sondino naso-gastrico/digiunale silastico (Rusch® distribuito da Teleflex Medical Srl)
Dispositivo: Tubo naso-gastrico/digiunale
Tubo naso-gastrico/digiunale Silastic (Rusch® distribuito da Teleflex Medical Srl)
Altri nomi:
  • Rusch® distribuito da Teleflex Medical Srl
Nessun gruppo sondino naso-gastrico/digiunale
In questo gruppo non viene posizionato un sondino naso-gastrico/digiunale silastico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Influenza del tubo naso-gastrico/digiunale sulle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Influenza del tubo naso-gastrico/digiunale sul comfort postoperatorio del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catholic University, Italy

Collaboratori

Italian Research Group For Gastric Cancer - IRGGC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1053222

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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