Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk dekompression efter subtotal gastrectomi

1. august 2012 opdateret af: Fausto Rosa, Catholic University, Italy

Naso-gastrisk/jejunal sondeplacering efter subtotal gastrectomy. Et multicenter prospektivt randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at teste anvendeligheden af ​​nasogastrisk sonde, som bruges til at dekomprimere og som "vogter" af gastro-jejunal anastomose, hos patienter, der gennemgår distal subtotal gastrectomy for gastrisk cancer med rekonstruktion ifølge Billroth II eller ifølge Roux.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En silastisk naso-gastrisk sonde (Rusch® distribueret af Teleflex Medical Srl) bruges i naso-gastrisk/jejunal sondegruppen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

276

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rome, Italien, 00168
        • Digestive Surgery, Catholic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive inkluderet ved hjælp af en randomiseringsliste, der leveres til hvert center, i en af ​​to grupper:

  1. placering af en polyurethan nasogastrisk/jejunal sonde, fortrinsvis 12-14 Fr;
  2. ingen ernæringssondeplacering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mennesker udsat for subtotal gastrectomi for distalt gastrisk adenocarcinom.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der gennemgår enteral ernæring gennem naso-jejunal sonde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Placer Naso-Gastric/Jejunal Tube Group
I denne gruppe placeres en silastisk naso-gastrisk/jejunal sonde (Rusch® distribueret af Teleflex Medical Srl)
Silastic Naso-Gastric/Jejunal Tube (Rusch® distribueret af Teleflex Medical Srl)
Andre navne:
  • Rusch® distribueret af Teleflex Medical Srl
Ingen Naso-Gastric/Jejunal Tube Group
I denne gruppe er der ikke anbragt en silastisk naso-gastrisk/jejunal sonde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indflydelse af naso-gastrisk/jejunal-sonde på postoperative komplikationer
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indflydelse af naso-gastrisk/jejunal sonde på postoperativ patientens komfort
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2010

Først opslået (Skøn)

23. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2012

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Naso-Gastric/Jejunal Tube

3
Abonner