- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01073046
Gastrisk dekompression efter subtotal gastrectomi
1. august 2012 opdateret af: Fausto Rosa, Catholic University, Italy
Naso-gastrisk/jejunal sondeplacering efter subtotal gastrectomy. Et multicenter prospektivt randomiseret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at teste anvendeligheden af nasogastrisk sonde, som bruges til at dekomprimere og som "vogter" af gastro-jejunal anastomose, hos patienter, der gennemgår distal subtotal gastrectomy for gastrisk cancer med rekonstruktion ifølge Billroth II eller ifølge Roux.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En silastisk naso-gastrisk sonde (Rusch® distribueret af Teleflex Medical Srl) bruges i naso-gastrisk/jejunal sondegruppen
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
276
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Digestive Surgery, Catholic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive inkluderet ved hjælp af en randomiseringsliste, der leveres til hvert center, i en af to grupper:
- placering af en polyurethan nasogastrisk/jejunal sonde, fortrinsvis 12-14 Fr;
- ingen ernæringssondeplacering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle mennesker udsat for subtotal gastrectomi for distalt gastrisk adenocarcinom.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der gennemgår enteral ernæring gennem naso-jejunal sonde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placer Naso-Gastric/Jejunal Tube Group
I denne gruppe placeres en silastisk naso-gastrisk/jejunal sonde (Rusch® distribueret af Teleflex Medical Srl)
|
Silastic Naso-Gastric/Jejunal Tube (Rusch® distribueret af Teleflex Medical Srl)
Andre navne:
|
Ingen Naso-Gastric/Jejunal Tube Group
I denne gruppe er der ikke anbragt en silastisk naso-gastrisk/jejunal sonde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Indflydelse af naso-gastrisk/jejunal-sonde på postoperative komplikationer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Indflydelse af naso-gastrisk/jejunal sonde på postoperativ patientens komfort
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2010
Først opslået (Skøn)
23. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2012
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1053222
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater
Kliniske forsøg med Naso-Gastric/Jejunal Tube
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Transplantation af fækal mikrobiota
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetCholangiocarcinom | Kræft i bugspytkirtlen | Ampulla af Vater Cancer | Kræft i tolvfingertarmenKina