Mahalaukun dekompressio sub-total gastrektomian jälkeen
keskiviikko 1. elokuuta 2012 päivittänyt: Fausto Rosa, Catholic University, Italy
Nenä-maha-/jejunaalputken sijoitus sub-total-gastrektomian jälkeen. Satunnaistettu monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata nasogastrisen letkun käyttökelpoisuutta, jota käytetään purkamaan ja maha-jejunaalisen anastomoosin "suojelijana" potilailla, joille tehdään mahasyövän distaalinen subtotal gastrektomia Billroth II:n tai Roux'n mukaisella rekonstruktiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Silastista nenä-mahaletkua (Rusch®, jakelija Teleflex Medical Srl) käytetään nenä-maha/jejunaalletkuryhmässä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
276
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Digestive Surgery, Catholic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sisällytetään kullekin keskukselle toimitetun satunnaisluettelon avulla johonkin kahdesta ryhmästä:
- polyuretaani nenä-mahaletkun/jejunaalputken sijoittaminen, mieluiten 12-14 Fr;
- ei syöttöputken sijoitusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ihmiset, joille tehtiin subtotal gastrektomia distaalisen mahalaukun adenokarsinooman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka saavat enteraalista ravintoa nenä-jejunaalputken kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sijoita nenä-maha-/jejunaaliputkiryhmä
Tähän ryhmään asetetaan silastinen nenä-maha-/jejunaalputki (Rusch®, jakelija Teleflex Medical Srl)
|
Silastic nenä-maha-/jejunaalputki (Rusch®, jakelija Teleflex Medical Srl)
Muut nimet:
|
|
Ei nenä-maha-/jejunaalputkiryhmää
Tässä ryhmässä ei aseteta silastista nenä-maha-/jejunaalputkea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nenä-maha-/jejunaalputken vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nenä-maha-/jejunaalputken vaikutus leikkauksen jälkeisen potilaan mukavuuteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1053222
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .