Maagdecompressie na subtotale gastrectomie
1 augustus 2012 bijgewerkt door: Fausto Rosa, Catholic University, Italy
Naso-maag-/jejunale buisplaatsing na subtotale gastrectomie. Een multicenter prospectief gerandomiseerd onderzoek
Het doel van deze studie is het testen van de bruikbaarheid van de neussonde, die wordt gebruikt om te decomprimeren en als "bewaker" van gastro-jejunale anastomose, bij patiënten die een distale subtotale gastrectomie ondergaan voor maagkanker met reconstructie volgens Billroth II of volgens Roux.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een silastische neus-maagsonde (Rusch® gedistribueerd door Teleflex Medical Srl) wordt gebruikt in de neus-maag-/jejunale sondegroep
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
276
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00168
- Digestive Surgery, Catholic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden opgenomen, met behulp van een randomisatielijst die aan elk centrum wordt verstrekt, in een van de volgende twee groepen:
- plaatsing van een polyurethaan neus-/jejunale sonde, bij voorkeur 12-14 Fr;
- geen plaatsing van de voedingssonde.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle mensen die een subtotale gastrectomie ondergingen wegens distaal adenocarcinoom van de maag.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die enterale voeding ondergaan via de neus-jejunale buis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Plaats de neus-maag-/jejunale buisgroep
In deze groep wordt een silastische neus-maag/jejunale sonde geplaatst (Rusch® gedistribueerd door Teleflex Medical Srl)
|
Silastic neus-maag-/jejunale sonde (Rusch® gedistribueerd door Teleflex Medical Srl)
Andere namen:
|
|
Geen neus-maag-/jejunale sondegroep
Bij deze groep wordt geen silastische neus-maag/jejunale sonde geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Invloed van neus-maag-/jejunale buis op postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Invloed van neus-maag-/jejunale buis op het comfort van de postoperatieve patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1053222
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .