Magdekompression efter subtotal gastrectomy
1 augusti 2012 uppdaterad av: Fausto Rosa, Catholic University, Italy
Naso-gastrisk/jejunala tubplacering efter subtotal gastrectomy. En multicenter prospektiv randomiserad studie
Syftet med denna studie är att testa användbarheten av nasogastrisk sond, som används för att dekomprimera och som "väktare" av gastro-jejunal anastomos, hos patienter som genomgår distal subtotal gastrectomy för gastrisk cancer med rekonstruktion enligt Billroth II eller enligt Roux.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En silastisk naso-gastrisk sond (Rusch® distribuerad av Teleflex Medical Srl) används i gruppen naso-gastrisk/jejunal sond
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
276
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Digestive Surgery, Catholic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att inkluderas, med hjälp av en randomiseringslista som tillhandahålls till varje center, i en av två grupper:
- placering av en nasogastrisk/jejunal tub av polyuretan, företrädesvis 12-14 Fr;
- ingen matningsslang.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla personer som utsatts för subtotal gastrectomy för distalt gastriskt adenokarcinom.
Exklusions kriterier:
- Människor som genomgår enteral nutrition genom naso-jejunal sond
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placera Naso-Gastric/Jejunal Tube Group
I denna grupp placeras en silastisk naso-gastrisk/jejunal slang (Rusch® distribueras av Teleflex Medical Srl)
|
Silastic Naso-Gastric/Jejunal Tube (Rusch® distribueras av Teleflex Medical Srl)
Andra namn:
|
|
Ingen Naso-Gastric/Jejunal Tube Group
I denna grupp placeras inte en silastisk naso-gastrisk/jejunal sond
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inverkan av Naso-Gastric/Jejunal Tube på postoperativa komplikationer
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inverkan av Naso-Gastric/Jejunal Tube på postoperativ patientens komfort
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2012
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1053222
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .