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Magendekompression nach subtotaler Gastrektomie

1. August 2012 aktualisiert von: Fausto Rosa, Catholic University, Italy

Naso-gastrische/jejunale Sondenplatzierung nach subtotaler Gastrektomie. Eine multizentrische prospektive randomisierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen der nasogastrischen Sonde, die zur Dekompression und als "Wächter" der gastrojejunalen Anastomose verwendet wird, bei Patienten zu testen, die sich einer distalen subtotalen Gastrektomie bei Magenkrebs mit Rekonstruktion nach Billroth II oder nach Roux unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Silastic-Nasen-Magen-Schlauch (Rusch ® , vertrieben von Teleflex Medical Srl) wird in der Gruppe der Nasen-Magen-/Jejunal-Sonden verwendet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

276

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Digestive Surgery, Catholic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden unter Verwendung einer Randomisierungsliste, die jedem Zentrum zur Verfügung gestellt wird, in eine von zwei Gruppen aufgenommen:

  1. Legen einer Nasen-Magen-/Jejunalsonde aus Polyurethan, vorzugsweise 12-14 Fr;
  2. keine Sondenplatzierung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen, die einer subtotalen Gastrektomie wegen eines distalen Adenokarzinoms des Magens unterzogen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die sich einer enteralen Ernährung durch eine naso-jejunale Sonde unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Platzieren Sie die naso-gastrische/jejunale Sondengruppe
In dieser Gruppe wird eine naso-gastrische/jejunale Sonde aus Silastic platziert (Rusch®, vertrieben von Teleflex Medical Srl).
Gerät: Naso-Magen-/Jejunalsonde
Silastic Naso-Magen-/Jejunalsonde (Rusch® vertrieben von Teleflex Medical Srl)
Andere Namen:
  • Rusch® vertrieben von Teleflex Medical Srl
Keine Naso-Magen-/Jejunalsonden-Gruppe
In dieser Gruppe wird keine nasogastrale/jejunale Sonde aus Silastic platziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfluss der Naso-Magen-/Jejunalsonde auf postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfluss der Naso-Magen-/Jejunalsonde auf den postoperativen Patientenkomfort
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catholic University, Italy

Mitarbeiter

Italian Research Group For Gastric Cancer - IRGGC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1053222

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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