退院心停止後の予後因子としての筋肉 StO2 の評価
2012年3月23日 更新者：Department of Clinical Research and Innovation
病院外での心停止は、重大な健康問題です。
自発循環に戻った後も予後は不良です。
心停止の病態生理学は、虚血再灌流および敗血症様症候群を意味する。
これらの現象は、おそらく心停止後の多臓器不全を説明する微小血管機能障害につながる可能性があります。
ヒトの微小血管機能の調査を可能にする手段はほとんどありません。
筋肉 StO2 は、非侵襲的に微小血管機能の評価を可能にする手法です。
この研究の目的は、病院外心停止後の予後因子として筋肉 StO2 を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
病院外での心停止は、ヨーロッパで毎年 375,000 人が死亡する主要な健康問題です。
自発循環に戻った後も、無酸素後脳症や多臓器不全などの合併症のため、生存率は低いです。
心停止の病態生理学は、虚血再灌流および敗血症様症候群を意味する。
これらの状態は、多臓器不全の「運動」となりうる微小血管機能不全に関連していることが多い。
ヒトの微小血管機能の調査を可能にする手段はほとんどありません。
最近、微小血管機能を評価する非侵襲的手法である StO2 が説明されました。
この技術は、近赤外分光技術を使用して筋肉の組織飽和を測定します。
それは、出血性ショック状態の間の良好な予後因子であると記載されています。
再灌流勾配などの動的パラメーターにより、重度の敗血症後の生存者と生存者を区別できます。
この動的テストは、より良い予後のマーカーとなる可能性のある微小血管系の動員を評価します。
この研究の目的は、病院外心停止後の予後因子として筋肉 StO2 を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06000
- 募集
- CHU de Nice -Hôpital l'Archet
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コンタクト：
- Jean-Christophe ORBAN, MD
- 電話番号：00 33 4 92 03 33 00
- メール：orban.j@chu-nice.fr
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副調査官：
- Hervé Hyvernat, MD
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副調査官：
- Ludovic Grech, MD
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副調査官：
- Jean Dellamonica, MD
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Nice、フランス、06000
- 募集
- CHU de Nice Hôpital Saint Roch
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コンタクト：
- Jean-Christophe ORBAN, MD
- 電話番号：+33 4 92 03 33 00
- メール：orban.j@chu-nice.fr
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コンタクト：
- Audrey RENARD, MD
- 電話番号：+33 4 92 03 33 00
- メール：audrey.27.03@free.fr
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主任研究者：
- Jean-Christophe ORBAN, MD
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副調査官：
- Carole ICHAI, MD, PhD
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副調査官：
- Hervé QUINTARD, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 院外心停止
- 18歳から80歳までの患者
- 社会保障制度を持っている
除外基準:
- 妊婦、適切な同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管閉塞試験後の再灌流勾配。このパラメータは、生存者と非生存者の間で比較されます
時間枠：4 回の測定: 入院時、深部体温が 34° に達したため、24 時間の低体温後、ICU への入院後 48 時間
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4 回の測定: 入院時、深部体温が 34° に達したため、24 時間の低体温後、ICU への入院後 48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の 2 日間の筋肉 StO2 最初の 2 日間の乳酸血症 これらのパラメータは、生存者と非生存者の間で比較されます
時間枠：最初の 2 日間は、筋肉の StO2 を継続的に監視します 乳酸血症は、正常化するまで 12 時間ごとに測定します
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最初の 2 日間は、筋肉の StO2 を継続的に監視します 乳酸血症は、正常化するまで 12 時間ごとに測定します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Christophe ORBAN, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (予想される)
2013年3月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月23日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。