- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01073098
Ocena StO2 mięśniowego jako czynnika prognostycznego po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
23 marca 2012 zaktualizowane przez: Department of Clinical Research and Innovation
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia jest poważnym problemem zdrowotnym.
Rokowanie jest nadal złe, nawet po przywróceniu spontanicznego krążenia.
Patofizjologia zatrzymania krążenia implikuje zespół niedokrwienno-reperfuzyjny i sepsopodobny.
Zjawiska te mogą prowadzić do dysfunkcji mikrokrążenia, wyjaśniając prawdopodobnie niewydolność wielonarządową po zatrzymaniu krążenia.
Niewiele środków pozwala na badanie funkcji mikrokrążenia u ludzi.
Muscle StO2 to technika pozwalająca na nieinwazyjną ocenę funkcji mikrokrążenia.
Celem pracy jest ocena mięśniowego StO2 jako czynnika prognostycznego po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia jest poważnym problemem zdrowotnym, powodującym 375 000 zgonów rocznie w Europie.
Nawet po powrocie do spontanicznego krążenia przeżywalność jest niska z powodu powikłań, takich jak encefalopatia po niedotlenieniu i niewydolność wielonarządowa.
Patofizjologia zatrzymania krążenia implikuje zespół niedokrwienno-reperfuzyjny i sepsopodobny.
Stanom tym często towarzyszy dysfunkcja mikrokrążenia, która może być motorem niewydolności wielonarządowej.
Niewiele środków pozwala na badanie funkcji mikrokrążenia u ludzi.
Niedawno opisano StO2, nieinwazyjną technikę oceny funkcji mikrokrążenia.
Ta technika mierzy nasycenie tkankowe mięśnia za pomocą techniki spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
Opisano, że jest dobrym czynnikiem prognostycznym w stanie wstrząsu krwotocznego.
Parametry dynamiczne, takie jak nachylenie reperfuzji, pozwalają na rozróżnienie osób, które przeżyły, od osób, które przeżyły ciężką sepsę.
Ten dynamiczny test ocenia rekrutację mikrokrążenia, która może być wskaźnikiem lepszego rokowania.
Celem pracy jest ocena mięśniowego StO2 jako czynnika prognostycznego po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- CHU de Nice -Hôpital l'Archet
-
Kontakt:
- Jean-Christophe ORBAN, MD
- Numer telefonu: 00 33 4 92 03 33 00
- E-mail: orban.j@chu-nice.fr
-
Pod-śledczy:
- Hervé Hyvernat, MD
-
Pod-śledczy:
- Ludovic Grech, MD
-
Pod-śledczy:
- Jean Dellamonica, MD
-
Nice, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- CHU de Nice Hôpital Saint Roch
-
Kontakt:
- Jean-Christophe ORBAN, MD
- Numer telefonu: +33 4 92 03 33 00
- E-mail: orban.j@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Audrey RENARD, MD
- Numer telefonu: +33 4 92 03 33 00
- E-mail: audrey.27.03@free.fr
-
Główny śledczy:
- Jean-Christophe ORBAN, MD
-
Pod-śledczy:
- Carole ICHAI, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Hervé QUINTARD, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrzymanie krążenia poza szpitalem
- Pacjent w wieku od 18 do 80 lat
- Posiadanie systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, brak odpowiedniej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nachylenie reperfuzji po teście okluzji naczyń. Ten parametr zostanie porównany między ocalałymi i nieocalałymi
Ramy czasowe: Cztery pomiary: przy przyjęciu, gdy temperatura głęboka ciała osiąga 34°, po 24 godzinach hipotermii i 48 godzin po przyjęciu na OIT
|
Cztery pomiary: przy przyjęciu, gdy temperatura głęboka ciała osiąga 34°, po 24 godzinach hipotermii i 48 godzin po przyjęciu na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mięśniowe StO2 podczas pierwszych 2 dni Laktatemia podczas pierwszych 2 dni Parametry te zostaną porównane między osobami, które przeżyły i nie przeżyły
Ramy czasowe: StO2 w mięśniach będzie monitorowane w sposób ciągły przez pierwsze 2 dni Laktemia będzie mierzona co 12 godzin, aż do normalizacji
|
StO2 w mięśniach będzie monitorowane w sposób ciągły przez pierwsze 2 dni Laktemia będzie mierzona co 12 godzin, aż do normalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-A01187-50
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na Test okluzji naczyń
-
Penumbra Inc.ZakończonyTętniak wewnątrzczaszkowyStany Zjednoczone, Kanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenZakończonyZwężenie zastawki aortalnejNiemcy
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Fogarty Clinical Research Inc.Abbott Medical Devices; Helen Kay Foundation; Northern Michigan Hospital Foundation...NieznanyZwężenie tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
Harbin Medical UniversityZakończonyOstry zawał mięśnia sercowegoChiny
-
Artegraft, Inc.ZakończonyNiewydolność nerek, przewlekłaStany Zjednoczone
-
Sealantis Ltd.Zakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zarostowa kości udowo-podkolanowejEgipt
-
Kunming Tongren HospitalRekrutacyjnyProblemy z bezpieczeństwemChiny
-
St. Antonius HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRejestracja na zaproszenieCewnikowanie serca | Niedomykalność zastawki trójdzielnej, niereumatyczna | Niewydolność serca, prawostronna | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielnaHolandia