- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01073098
Lihaksen StO2:n arviointi ennustetekijänä sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen
perjantai 23. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Department of Clinical Research and Innovation
Sairaalasta poistunut sydänpysähdys on vakava terveysongelma.
Ennuste on edelleen huono jopa spontaanin verenkiertoon palaamisen jälkeen.
Sydämenpysähdyksen patofysiologia tarkoittaa iskemia-reperfuusiota ja sepsiksen kaltaista oireyhtymää.
Nämä ilmiöt voivat johtaa mikrovaskulaariseen toimintahäiriöön, joka selittää luultavasti usean elimen vajaatoiminnan sydämenpysähdyksen jälkeen.
Harvat keinot mahdollistavat mikrovaskulaaristen toimintojen tutkimisen ihmisellä.
Muscle StO2 on tekniikka, joka mahdollistaa mikrovaskulaarisen toiminnan arvioinnin non-invasiivisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lihaksen StO2 prognostisena tekijänä sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalasta johtuva sydämenpysähdys on merkittävä terveysongelma, ja siihen kuolee Euroopassa vuosittain 375 000 ihmistä.
Jopa spontaaniin verenkiertoon palaamisen jälkeen eloonjääminen on huono komplikaatioiden, kuten post-anoksisen enkefalopatian ja monielinten vajaatoiminnan vuoksi.
Sydämenpysähdyksen patofysiologia tarkoittaa iskemia-reperfuusiota ja sepsiksen kaltaista oireyhtymää.
Nämä tilat liittyvät usein mikrovaskulaariseen toimintahäiriöön, joka voi olla usean elimen vajaatoiminnan "moottori".
Harvat keinot mahdollistavat mikrovaskulaaristen toimintojen tutkimisen ihmisellä.
Äskettäin on kuvattu StO2, ei-invasiivinen tekniikka mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi.
Tämä tekniikka mittaa lihaksen kudosten kylläisyyttä käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiatekniikkaa.
Sen on kuvattu olevan hyvä prognostinen tekijä verenvuotosokkitilan aikana.
Dynaamiset parametrit, kuten reperfuusion kaltevuus, mahdollistavat eron selviytyneiden ja selviytyneiden välillä vaikean sepsiksen jälkeen.
Tämä dynaaminen testi arvioi mikroverisuonten rekrytoitumisen, joka voisi olla paremman ennusteen merkki.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lihaksen StO2 prognostisena tekijänä sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- CHU de Nice -Hôpital l'Archet
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Christophe ORBAN, MD
- Puhelinnumero: 00 33 4 92 03 33 00
- Sähköposti: orban.j@chu-nice.fr
-
Alatutkija:
- Hervé Hyvernat, MD
-
Alatutkija:
- Ludovic Grech, MD
-
Alatutkija:
- Jean Dellamonica, MD
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- CHU de Nice Hôpital Saint Roch
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Christophe ORBAN, MD
- Puhelinnumero: +33 4 92 03 33 00
- Sähköposti: orban.j@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey RENARD, MD
- Puhelinnumero: +33 4 92 03 33 00
- Sähköposti: audrey.27.03@free.fr
-
Päätutkija:
- Jean-Christophe ORBAN, MD
-
Alatutkija:
- Carole ICHAI, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Hervé QUINTARD, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Poissa sairaalasta sydänpysähdys
- Potilas iältään 18-80 vuotta
- Sosiaaliturvajärjestelmä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, asianmukaisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reperfuusiokaltevuus verisuonten tukostestin jälkeen. Tätä parametria verrataan eloonjääneiden ja selviytymättömien välillä
Aikaikkuna: Neljä mittausta: sisäänpääsyn yhteydessä, koska kehon sisälämpötila saavuttaa 34°, 24 tunnin hypotermian jälkeen ja 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Neljä mittausta: sisäänpääsyn yhteydessä, koska kehon sisälämpötila saavuttaa 34°, 24 tunnin hypotermian jälkeen ja 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihas StO2 ensimmäisten 2 päivän aikana Laktatemia kahden ensimmäisen päivän aikana Näitä parametreja verrataan eloonjääneiden ja ei-eloon jääneiden välillä
Aikaikkuna: Lihasten StO2:ta seurataan jatkuvasti ensimmäisten 2 päivän aikana. Laktatemia mitataan 12 tunnin välein normalisoitumiseen asti
|
Lihasten StO2:ta seurataan jatkuvasti ensimmäisten 2 päivän aikana. Laktatemia mitataan 12 tunnin välein normalisoitumiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-A01187-50
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .