Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мышечного StO2 как прогностического фактора после внебольничной остановки сердца

23 марта 2012 г. обновлено: Department of Clinical Research and Innovation
Внебольничная остановка сердца является серьезной проблемой для здоровья. Прогноз остается неблагоприятным даже после восстановления спонтанного кровообращения. Патофизиология остановки сердца подразумевает ишемически-реперфузионный и сепсисподобный синдром. Эти явления могут приводить к микрососудистой дисфункции, объясняя, вероятно, полиорганную недостаточность после остановки сердца. Немногие средства позволяют исследовать функцию микрососудов у человека. Muscle StO2 — это метод, позволяющий неинвазивно оценить функцию микрососудов. Целью данного исследования является оценка мышечного StO2 как прогностического фактора после внебольничной остановки сердца.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Внебольничная остановка сердца является серьезной проблемой здравоохранения, от которой ежегодно умирает 375 000 человек в Европе. Даже после возвращения к спонтанному кровообращению выживаемость низкая из-за таких осложнений, как постаноксическая энцефалопатия и полиорганная недостаточность. Патофизиология остановки сердца подразумевает ишемически-реперфузионный и сепсисподобный синдром. Эти состояния часто связаны с микрососудистой дисфункцией, которая может быть «двигателем» полиорганной недостаточности. Немногие средства позволяют исследовать функцию микрососудов у человека. Недавно был описан StO2, неинвазивный метод оценки функции микрососудов. Этот метод измеряет тканевую насыщенность мышцы с использованием метода спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне. Было описано, что это хороший прогностический фактор во время геморрагического шока. Динамические параметры, такие как наклон реперфузии, позволяют различать выживших и выживших после тяжелого сепсиса. Этот динамический тест оценивает рекрутирование микроциркуляторного русла, что может быть маркером лучшего прогноза. Целью данного исследования является оценка мышечного StO2 как прогностического фактора после внебольничной остановки сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nice, Франция, 06000
        • Рекрутинг
        • CHU de Nice -Hôpital l'Archet
        • Контакт:
          • Jean-Christophe ORBAN, MD
          • Номер телефона: 00 33 4 92 03 33 00
          • Электронная почта: orban.j@chu-nice.fr
        • Младший исследователь:
          • Hervé Hyvernat, MD
        • Младший исследователь:
          • Ludovic Grech, MD
        • Младший исследователь:
          • Jean Dellamonica, MD
      • Nice, Франция, 06000
        • Рекрутинг
        • CHU de Nice Hôpital Saint Roch
        • Контакт:
          • Jean-Christophe ORBAN, MD
          • Номер телефона: +33 4 92 03 33 00
          • Электронная почта: orban.j@chu-nice.fr
        • Контакт:
          • Audrey RENARD, MD
          • Номер телефона: +33 4 92 03 33 00
          • Электронная почта: audrey.27.03@free.fr
        • Главный следователь:
          • Jean-Christophe ORBAN, MD
        • Младший исследователь:
          • Carole ICHAI, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Hervé QUINTARD, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Внебольничная остановка сердца
  • Пациент в возрасте от 18 до 80 лет
  • Наличие системы социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, отсутствие соответствующего согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наклон реперфузии после теста на окклюзию сосудов. Этот параметр будет сравниваться между выжившими и невыжившими.
Временное ограничение: Четыре измерения: при поступлении, когда температура ядра тела достигает 34°, через 24 часа гипотермии и через 48 часов после поступления в ОРИТ
Четыре измерения: при поступлении, когда температура ядра тела достигает 34°, через 24 часа гипотермии и через 48 часов после поступления в ОРИТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
StO2 в мышцах в течение первых 2 дней Лактатемия в течение первых 2 дней Эти параметры будут сравниваться между выжившими и невыжившими
Временное ограничение: Мышечный StO2 будет контролироваться непрерывно в течение первых 2 дней. Лактатемия будет измеряться каждые 12 часов до нормализации.
Мышечный StO2 будет контролироваться непрерывно в течение первых 2 дней. Лактатемия будет измеряться каждые 12 часов до нормализации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-A01187-50

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сосудистая окклюзионная проба

Подписаться