- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01073098
병원외 심정지 후 예후 인자로서 근육 StO2의 평가
2012년 3월 23일 업데이트: Department of Clinical Research and Innovation
병원 외 심정지는 주요 건강 문제입니다.
자발순환회복 후에도 예후는 여전히 불량하다.
심정지의 병태생리는 허혈-재관류 및 패혈증 유사 증후군을 의미합니다.
이러한 현상은 심정지 후 아마도 다기관 부전을 설명하는 미세혈관 기능장애로 이어질 수 있습니다.
인간의 미세혈관 기능을 탐색할 수 있는 수단은 거의 없습니다.
근육 StO2는 미세혈관 기능을 비침습적으로 평가할 수 있는 기술입니다.
이 연구의 목적은 병원 외 심정지 후 예후 인자로서 근육 StO2를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
병원 외 심정지는 유럽에서 매년 375,000명이 사망하는 주요 건강 문제입니다.
자발순환회복 후에도 무산소후뇌증, 다장기부전 등의 합병증으로 생존율이 낮다.
심정지의 병태생리는 허혈-재관류 및 패혈증 유사 증후군을 의미합니다.
이러한 상태는 흔히 다기관 부전의 "동력"이 될 수 있는 미세혈관 기능장애와 관련이 있습니다.
인간의 미세혈관 기능을 탐색할 수 있는 수단은 거의 없습니다.
최근 미세혈관 기능을 평가하는 비침습적 기술인 StO2가 설명되었습니다.
이 기술은 근적외선 분광법 기술을 사용하여 근육의 조직 포화도를 측정합니다.
출혈성 쇼크 상태 동안 좋은 예후 인자로 기술되었습니다.
재관류 경사와 같은 동적 매개변수를 통해 중증 패혈증 후 생존자와 생존자를 구별할 수 있습니다.
이 동적 테스트는 더 나은 예후의 지표가 될 수 있는 미세혈관 모집을 평가합니다.
이 연구의 목적은 병원 외 심정지 후 예후 인자로서 근육 StO2를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- CHU de Nice -Hôpital l'Archet
-
연락하다:
- Jean-Christophe ORBAN, MD
- 전화번호: 00 33 4 92 03 33 00
- 이메일: orban.j@chu-nice.fr
-
부수사관:
- Hervé Hyvernat, MD
-
부수사관:
- Ludovic Grech, MD
-
부수사관:
- Jean Dellamonica, MD
-
Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- CHU de Nice Hôpital Saint Roch
-
연락하다:
- Jean-Christophe ORBAN, MD
- 전화번호: +33 4 92 03 33 00
- 이메일: orban.j@chu-nice.fr
-
연락하다:
- Audrey RENARD, MD
- 전화번호: +33 4 92 03 33 00
- 이메일: audrey.27.03@free.fr
-
수석 연구원:
- Jean-Christophe ORBAN, MD
-
부수사관:
- Carole ICHAI, MD, PhD
-
부수사관:
- Hervé QUINTARD, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병원 외 심정지
- 18세에서 80세 사이의 환자
- 사회보장제도 보유
제외 기준:
- 임산부, 적절한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈관 폐색 검사 후 재관류 기울기. 이 매개변수는 생존자와 비생존자 간에 비교됩니다.
기간: 4회 측정 : 입원 시, 심부체온이 34°에 도달하여 저체온 24시간 후, 중환자실 입원 48시간 후
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4회 측정 : 입원 시, 심부체온이 34°에 도달하여 저체온 24시간 후, 중환자실 입원 48시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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처음 2일 동안 근육 StO2 처음 2일 동안 젖산혈증 이 매개변수는 생존자와 비생존자 간에 비교됩니다.
기간: 근육 StO2는 처음 2일 동안 지속적으로 모니터링됩니다. 젖산혈증은 정상화될 때까지 12시간마다 측정됩니다.
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근육 StO2는 처음 2일 동안 지속적으로 모니터링됩니다. 젖산혈증은 정상화될 때까지 12시간마다 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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