Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení svalového StO2 jako prognostického faktoru po srdeční zástavě mimo nemocnici

23. března 2012 aktualizováno: Department of Clinical Research and Innovation
Zástava srdce mimo nemocnici je velkým zdravotním problémem. Prognóza je i po návratu do spontánního oběhu stále špatná. Patofyziologie srdeční zástavy implikuje ischemicko-reperfuzní syndrom a syndrom podobný sepsi. Tyto jevy mohou vést k mikrovaskulární dysfunkci vysvětlující pravděpodobně multiorgánové selhání po zástavě srdce. Jen málo prostředků umožňuje zkoumat mikrovaskulární funkce u člověka. Muscle StO2 je technika umožňující neinvazivní hodnocení mikrovaskulárních funkcí. Cílem této studie je zhodnotit svalový StO2 jako prognostický faktor po srdeční zástavě mimo nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční zástava mimo nemocnici je hlavním zdravotním problémem, který každoročně v Evropě způsobí 375 000 úmrtí. I po návratu do spontánní cirkulace je přežití slabé kvůli komplikacím, jako je postanoxická encefalopatie a multiorgánové selhání. Patofyziologie srdeční zástavy implikuje ischemicko-reperfuzní syndrom a syndrom podobný sepsi. Tyto stavy jsou často spojeny s mikrovaskulární dysfunkcí, která může být „motorem“ multiorgánového selhání. Jen málo prostředků umožňuje zkoumat mikrovaskulární funkce u člověka. Nedávno byla popsána StO2, neinvazivní technika hodnotící mikrovaskulární funkce. Tato technika měří tkáňovou saturaci svalu pomocí techniky blízké infračervené spektroskopie. Bylo popsáno, že je dobrým prognostickým faktorem během stavu hemoragického šoku. Dynamické parametry, jako je sklon reperfuze, umožňují rozlišovat mezi přeživšími a přeživšími po těžké sepsi. Tento dynamický test hodnotí nábor mikrovaskulatury, který by mohl být markerem lepší prognózy. Cílem této studie je zhodnotit svalový StO2 jako prognostický faktor po srdeční zástavě mimo nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Nábor
        • CHU de Nice -Hôpital l'Archet
        • Kontakt:
          • Jean-Christophe ORBAN, MD
          • Telefonní číslo: 00 33 4 92 03 33 00
          • E-mail: orban.j@chu-nice.fr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hervé Hyvernat, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ludovic Grech, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean Dellamonica, MD
      • Nice, Francie, 06000
        • Nábor
        • CHU de Nice Hôpital Saint Roch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Christophe ORBAN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carole ICHAI, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hervé QUINTARD, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční zástava mimo nemocnici
  • Pacient ve věku od 18 do 80 let
  • Mít systém sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, nedostatek příslušného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reperfuzní sklon po testu vaskulární okluze. Tento parametr bude porovnán mezi přeživšími a nepřeživšími
Časové okno: Čtyři měření: při přijetí, protože teplota tělesného jádra dosáhne 34°, po 24 hodinách hypotermie a 48 hodinách po přijetí na JIP
Čtyři měření: při přijetí, protože teplota tělesného jádra dosáhne 34°, po 24 hodinách hypotermie a 48 hodinách po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
StO2 ve svalech během prvních 2 dnů Laktémie během prvních 2 dnů Tyto parametry budou porovnány mezi přeživšími a nepřeživšími
Časové okno: Svalový StO2 bude monitorován nepřetržitě během prvních 2 dnů Laktémie bude měřena každých 12 hodin až do normalizace
Svalový StO2 bude monitorován nepřetržitě během prvních 2 dnů Laktémie bude měřena každých 12 hodin až do normalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Department of Clinical Research and Innovation

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-A01187-50

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Test cévní okluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit