- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01073098
Az izom StO2 mint prognosztikai faktor értékelése a kórházon kívüli szívmegállás után
2012. március 23. frissítette: Department of Clinical Research and Innovation
A kórházi szívleállás komoly egészségügyi probléma.
A spontán keringésbe való visszatérés után is rossz a prognózis.
A szívmegállás patofiziológiája ischaemia-reperfúziót és szepszisszerű szindrómát foglal magában.
Ezek a jelenségek mikrovaszkuláris diszfunkcióhoz vezethetnek, ami valószínűleg a szívmegállás utáni többszervi elégtelenséget magyarázza.
Kevés eszköz teszi lehetővé az emberi mikrovaszkuláris funkciók feltárását.
A Muscle StO2 egy olyan technika, amely lehetővé teszi a mikrovaszkuláris funkció non-invazív értékelését.
A tanulmány célja az izom StO2 mint prognosztikai tényező értékelése a kórházi szívmegállás után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kórházi szívmegállás jelentős egészségügyi probléma, amely évente 375 000 halálesetet okoz Európában.
Még a spontán keringésbe való visszatérés után is gyenge a túlélés az olyan szövődmények miatt, mint a poszt-anoxiás encephalopathia és a többszervi elégtelenség.
A szívmegállás patofiziológiája ischaemia-reperfúziót és szepszisszerű szindrómát foglal magában.
Ezek az állapotok gyakran társulnak mikrovaszkuláris diszfunkcióhoz, amely a többszervi elégtelenség „motorja” lehet.
Kevés eszköz teszi lehetővé az emberi mikrovaszkuláris funkciók feltárását.
A közelmúltban leírták az StO2-t, egy nem invazív technikát a mikrovaszkuláris funkció értékelésére.
Ez a technika egy izom szövettelítettségét méri a közeli infravörös spektroszkópia technikával.
Leírták, hogy jó prognosztikai faktor a vérzéses sokk állapotában.
A dinamikus paraméterek, mint például a reperfúziós meredekség, lehetővé teszik a túlélők és a súlyos szepszis utáni túlélők megkülönböztetését.
Ez a dinamikus teszt felméri a mikrovaszkuláris toborzást, amely a jobb prognózis markere lehet.
A tanulmány célja az izom StO2 mint prognosztikai tényező értékelése a kórházi szívmegállás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Toborzás
- CHU de Nice -Hôpital l'Archet
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Christophe ORBAN, MD
- Telefonszám: 00 33 4 92 03 33 00
- E-mail: orban.j@chu-nice.fr
-
Alkutató:
- Hervé Hyvernat, MD
-
Alkutató:
- Ludovic Grech, MD
-
Alkutató:
- Jean Dellamonica, MD
-
Nice, Franciaország, 06000
- Toborzás
- CHU de Nice Hôpital Saint Roch
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Christophe ORBAN, MD
- Telefonszám: +33 4 92 03 33 00
- E-mail: orban.j@chu-nice.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Audrey RENARD, MD
- Telefonszám: +33 4 92 03 33 00
- E-mail: audrey.27.03@free.fr
-
Kutatásvezető:
- Jean-Christophe ORBAN, MD
-
Alkutató:
- Carole ICHAI, MD, PhD
-
Alkutató:
- Hervé QUINTARD, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi szívmegálláson kívül
- 18 és 80 év közötti beteg
- Társadalombiztosítási rendszerrel
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, megfelelő beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Reperfúziós meredekség érelzáródási teszt után. Ezt a paramétert a túlélők és a nem túlélők összehasonlítják
Időkeret: Négy mérés: felvételkor, mivel a test maghőmérséklete eléri a 34°-ot, 24 órás hipotermia után és 48 órával az intenzív osztályra történő felvétel után
|
Négy mérés: felvételkor, mivel a test maghőmérséklete eléri a 34°-ot, 24 órás hipotermia után és 48 órával az intenzív osztályra történő felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Izom StO2 az első 2 napban Lactaemia az első 2 napban Ezeket a paramétereket a túlélők és a nem túlélők összehasonlítják
Időkeret: Az izom StO2-t folyamatosan ellenőrizni fogják az első 2 nap során. A laktaémiát 12 óránként mérik a normalizálásig
|
Az izom StO2-t folyamatosan ellenőrizni fogják az első 2 nap során. A laktaémiát 12 óránként mérik a normalizálásig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-A01187-50
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívroham
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a Érelzáródási teszt
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
Medtronic EndovascularBefejezve
-
Medtronic EndovascularAktív, nem toborzóAV fistula | Arteriovenous fistulák | Vesebetegség, végstádium | Vesebetegség, végstádiumEgyesült Államok
-
Lineus MedicalHartford Hospital; Hartford HealthCare; Technomics ResearchBefejezveIV katéterrel kapcsolatos fertőzés vagy szövődményEgyesült Államok