肌肉 StO2 作为院外心脏骤停后预后因素的评估
2012年3月23日 更新者：Department of Clinical Research and Innovation
院外心脏骤停是一个主要的健康问题。
即使在恢复自主循环后，预后仍然很差。
心脏骤停的病理生理学意味着缺血再灌注和败血症样综合征。
这些现象可导致微血管功能障碍，这可能解释了心脏骤停后的多器官衰竭。
很少有手段可以探索人体的微血管功能。
肌肉 StO2 是一种允许无创评估微血管功能的技术。
本研究的目的是评估肌肉 StO2 作为院外心脏骤停后的预后因素。
研究概览
详细说明
院外心脏骤停是一个主要的健康问题，在欧洲每年导致 375000 人死亡。
即使在恢复自主循环后，由于缺氧后脑病和多器官衰竭等并发症，生存率也很低。
心脏骤停的病理生理学意味着缺血再灌注和败血症样综合征。
这些病症通常与微血管功能障碍有关，微血管功能障碍可能是多器官衰竭的“动力”。
很少有手段可以探索人体的微血管功能。
最近，描述了一种评估微血管功能的非侵入性技术 StO2。
该技术使用近红外光谱技术测量肌肉的组织饱和度。
它已被描述为失血性休克状态下的良好预后因素。
再灌注斜率等动态参数可以区分严重脓毒症后的幸存者和幸存者。
这种动态测试评估微血管募集，这可能是更好预后的标志。
本研究的目的是评估肌肉 StO2 作为院外心脏骤停后的预后因素。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06000
- 招聘中
- CHU de Nice -Hôpital l'Archet
-
接触：
- Jean-Christophe ORBAN, MD
- 电话号码：00 33 4 92 03 33 00
- 邮箱：orban.j@chu-nice.fr
-
副研究员：
- Hervé Hyvernat, MD
-
副研究员：
- Ludovic Grech, MD
-
副研究员：
- Jean Dellamonica, MD
-
Nice、法国、06000
- 招聘中
- CHU de Nice Hôpital Saint Roch
-
接触：
- Jean-Christophe ORBAN, MD
- 电话号码：+33 4 92 03 33 00
- 邮箱：orban.j@chu-nice.fr
-
接触：
- Audrey RENARD, MD
- 电话号码：+33 4 92 03 33 00
- 邮箱：audrey.27.03@free.fr
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首席研究员：
- Jean-Christophe ORBAN, MD
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副研究员：
- Carole ICHAI, MD, PhD
-
副研究员：
- Hervé QUINTARD, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出院心脏骤停
- 患者年龄在 18 至 80 岁之间
- 拥有社会保障体系
排除标准：
- 孕妇，缺乏适当的同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血管闭塞试验后的再灌注斜率。该参数将在幸存者和非幸存者之间进行比较
大体时间：四测：入院时体温达到34°，低温治疗24小时后，入住ICU后48小时
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四测：入院时体温达到34°，低温治疗24小时后，入住ICU后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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前 2 天的肌肉 StO2 前 2 天的乳酸血症 这些参数将在幸存者和非幸存者之间进行比较
大体时间：在前 2 天持续监测肌肉 StO2 将每 12 小时测量一次乳酸血症，直至正常化
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在前 2 天持续监测肌肉 StO2 将每 12 小时测量一次乳酸血症，直至正常化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Christophe ORBAN, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月22日
首次发布 (估计)
2010年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月23日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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