- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01073098
Evaluación de la StO2 muscular como factor pronóstico tras parada cardiaca extrahospitalaria
23 de marzo de 2012 actualizado por: Department of Clinical Research and Innovation
El paro cardíaco fuera del hospital es un problema de salud importante.
El pronóstico sigue siendo malo incluso después del retorno a la circulación espontánea.
La fisiopatología del paro cardíaco implica isquemia-reperfusión y síndrome tipo sepsis.
Estos fenómenos pueden conducir a una disfunción microvascular que probablemente explique la falla multiorgánica después de un paro cardíaco.
Pocos medios permiten la exploración de la función microvascular en humanos.
Muscle StO2 es una técnica que permite la evaluación de la función microvascular de forma no invasiva.
El objetivo de este estudio es evaluar la StO2 muscular como factor pronóstico tras una parada cardiaca extrahospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paro cardíaco fuera del hospital es un problema de salud importante que causa 375000 muertes cada año en Europa.
Incluso después del retorno a la circulación espontánea, la supervivencia es escasa debido a complicaciones como la encefalopatía posanóxica y la falla multiorgánica.
La fisiopatología del paro cardíaco implica isquemia-reperfusión y síndrome tipo sepsis.
Estas condiciones se asocian frecuentemente con disfunción microvascular que puede ser el "motor" de la falla multiorgánica.
Pocos medios permiten la exploración de la función microvascular en humanos.
Recientemente se ha descrito la StO2, una técnica no invasiva que evalúa la función microvascular.
Esta técnica mide la saturación tisular de un músculo utilizando la técnica de espectroscopia de infrarrojo cercano.
Se ha descrito que es un buen factor pronóstico durante el estado de shock hemorrágico.
Los parámetros dinámicos, como la pendiente de reperfusión, permiten discriminar entre sobrevivientes y sobrevivientes después de una sepsis grave.
Esta prueba dinámica evalúa el reclutamiento de microvasculatura que podría ser un marcador de mejor pronóstico.
El objetivo de este estudio es evaluar la StO2 muscular como factor pronóstico tras una parada cardiaca extrahospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- CHU de Nice -Hôpital l'Archet
-
Contacto:
- Jean-Christophe ORBAN, MD
- Número de teléfono: 00 33 4 92 03 33 00
- Correo electrónico: orban.j@chu-nice.fr
-
Sub-Investigador:
- Hervé Hyvernat, MD
-
Sub-Investigador:
- Ludovic Grech, MD
-
Sub-Investigador:
- Jean Dellamonica, MD
-
Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- CHU de Nice Hôpital Saint Roch
-
Contacto:
- Jean-Christophe ORBAN, MD
- Número de teléfono: +33 4 92 03 33 00
- Correo electrónico: orban.j@chu-nice.fr
-
Contacto:
- Audrey RENARD, MD
- Número de teléfono: +33 4 92 03 33 00
- Correo electrónico: audrey.27.03@free.fr
-
Investigador principal:
- Jean-Christophe ORBAN, MD
-
Sub-Investigador:
- Carole ICHAI, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Hervé QUINTARD, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parada cardiaca fuera del hospital
- Paciente con edad entre 18 y 80 años
- Tener un Sistema de Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, falta de consentimiento adecuado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Pendiente de reperfusión tras test de oclusión vascular. Este parámetro se comparará entre supervivientes y no supervivientes
Periodo de tiempo: Cuatro mediciones: al ingreso, desde que la temperatura corporal central alcanza los 34°, después de 24 horas de hipotermia y 48 horas después del ingreso en la UCI
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Cuatro mediciones: al ingreso, desde que la temperatura corporal central alcanza los 34°, después de 24 horas de hipotermia y 48 horas después del ingreso en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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StO2 muscular durante los 2 primeros días Lactatemia durante los 2 primeros días Estos parámetros se compararán entre supervivientes y no supervivientes
Periodo de tiempo: La StO2 muscular será monitoreada continuamente durante los 2 primeros días. La lactatemia será medida cada 12 horas hasta la normalización.
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La StO2 muscular será monitoreada continuamente durante los 2 primeros días. La lactatemia será medida cada 12 horas hasta la normalización.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-A01187-50
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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