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Evaluación de la StO2 muscular como factor pronóstico tras parada cardiaca extrahospitalaria

23 de marzo de 2012 actualizado por: Department of Clinical Research and Innovation
El paro cardíaco fuera del hospital es un problema de salud importante. El pronóstico sigue siendo malo incluso después del retorno a la circulación espontánea. La fisiopatología del paro cardíaco implica isquemia-reperfusión y síndrome tipo sepsis. Estos fenómenos pueden conducir a una disfunción microvascular que probablemente explique la falla multiorgánica después de un paro cardíaco. Pocos medios permiten la exploración de la función microvascular en humanos. Muscle StO2 es una técnica que permite la evaluación de la función microvascular de forma no invasiva. El objetivo de este estudio es evaluar la StO2 muscular como factor pronóstico tras una parada cardiaca extrahospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El paro cardíaco fuera del hospital es un problema de salud importante que causa 375000 muertes cada año en Europa. Incluso después del retorno a la circulación espontánea, la supervivencia es escasa debido a complicaciones como la encefalopatía posanóxica y la falla multiorgánica. La fisiopatología del paro cardíaco implica isquemia-reperfusión y síndrome tipo sepsis. Estas condiciones se asocian frecuentemente con disfunción microvascular que puede ser el "motor" de la falla multiorgánica. Pocos medios permiten la exploración de la función microvascular en humanos. Recientemente se ha descrito la StO2, una técnica no invasiva que evalúa la función microvascular. Esta técnica mide la saturación tisular de un músculo utilizando la técnica de espectroscopia de infrarrojo cercano. Se ha descrito que es un buen factor pronóstico durante el estado de shock hemorrágico. Los parámetros dinámicos, como la pendiente de reperfusión, permiten discriminar entre sobrevivientes y sobrevivientes después de una sepsis grave. Esta prueba dinámica evalúa el reclutamiento de microvasculatura que podría ser un marcador de mejor pronóstico. El objetivo de este estudio es evaluar la StO2 muscular como factor pronóstico tras una parada cardiaca extrahospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamiento
        • CHU de Nice -Hôpital l'Archet
        • Contacto:
          • Jean-Christophe ORBAN, MD
          • Número de teléfono: 00 33 4 92 03 33 00
          • Correo electrónico: orban.j@chu-nice.fr
        • Sub-Investigador:
          • Hervé Hyvernat, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ludovic Grech, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jean Dellamonica, MD
      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamiento
        • CHU de Nice Hôpital Saint Roch
        • Contacto:
          • Jean-Christophe ORBAN, MD
          • Número de teléfono: +33 4 92 03 33 00
          • Correo electrónico: orban.j@chu-nice.fr
        • Contacto:
          • Audrey RENARD, MD
          • Número de teléfono: +33 4 92 03 33 00
          • Correo electrónico: audrey.27.03@free.fr
        • Investigador principal:
          • Jean-Christophe ORBAN, MD
        • Sub-Investigador:
          • Carole ICHAI, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Hervé QUINTARD, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parada cardiaca fuera del hospital
  • Paciente con edad entre 18 y 80 años
  • Tener un Sistema de Seguridad Social

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas, falta de consentimiento adecuado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pendiente de reperfusión tras test de oclusión vascular. Este parámetro se comparará entre supervivientes y no supervivientes
Periodo de tiempo: Cuatro mediciones: al ingreso, desde que la temperatura corporal central alcanza los 34°, después de 24 horas de hipotermia y 48 horas después del ingreso en la UCI
Cuatro mediciones: al ingreso, desde que la temperatura corporal central alcanza los 34°, después de 24 horas de hipotermia y 48 horas después del ingreso en la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
StO2 muscular durante los 2 primeros días Lactatemia durante los 2 primeros días Estos parámetros se compararán entre supervivientes y no supervivientes
Periodo de tiempo: La StO2 muscular será monitoreada continuamente durante los 2 primeros días. La lactatemia será medida cada 12 horas hasta la normalización.
La StO2 muscular será monitoreada continuamente durante los 2 primeros días. La lactatemia será medida cada 12 horas hasta la normalización.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-A01187-50

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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