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Avaliação da StO2 Muscular como Fator Prognóstico Após Parada Cardíaca Fora do Hospital

23 de março de 2012 atualizado por: Department of Clinical Research and Innovation

Fora do hospital, a parada cardíaca é um grande problema de saúde. O prognóstico ainda é ruim mesmo após o retorno à circulação espontânea. A fisiopatologia da parada cardíaca envolve isquemia-reperfusão e síndrome do tipo sepse. Esses fenômenos podem levar à disfunção microvascular, explicando provavelmente a falência de múltiplos órgãos após a parada cardíaca. Poucos meios permitem a exploração da função microvascular em humanos. A StO2 muscular é uma técnica que permite a avaliação da função microvascular de forma não invasiva. O objetivo deste estudo é avaliar a StO2 muscular como fator prognóstico após parada cardíaca extra-hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Paragem cardíaca

Intervenção / Tratamento

Outro: Teste de oclusão vascular

Descrição detalhada

A parada cardíaca fora do hospital é um grande problema de saúde, responsável por 375.000 mortes a cada ano na Europa. Mesmo após o retorno à circulação espontânea, a sobrevida é baixa devido a complicações como encefalopatia pós-anóxica e falência de múltiplos órgãos. A fisiopatologia da parada cardíaca envolve isquemia-reperfusão e síndrome do tipo sepse. Essas condições são frequentemente associadas a disfunção microvascular que pode ser o "motor" da falência de múltiplos órgãos. Poucos meios permitem a exploração da função microvascular em humanos. Recentemente, foi descrita a StO2, uma técnica não invasiva que avalia a função microvascular. Esta técnica mede a saturação tissular de um músculo usando a técnica de espectroscopia de infravermelho próximo. Tem sido descrito como um bom fator prognóstico durante o estado de choque hemorrágico. Parâmetros dinâmicos, como inclinação de reperfusão, permitem discriminar entre sobreviventes e sobreviventes após sepse grave. Este teste dinâmico avalia o recrutamento da microvasculatura que pode ser um marcador de melhor prognóstico. O objetivo deste estudo é avaliar a StO2 muscular como fator prognóstico após parada cardíaca extra-hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Nice, França, 06000
    - Recrutamento
    - CHU de Nice -Hôpital l'Archet
    - Contato:
      
      Jean-Christophe ORBAN, MD
      
      Número de telefone: 00 33 4 92 03 33 00
      
      E-mail: orban.j@chu-nice.fr
    - Subinvestigador:
      
      Hervé Hyvernat, MD
    - Subinvestigador:
      
      Ludovic Grech, MD
    - Subinvestigador:
      
      Jean Dellamonica, MD
  - Nice, França, 06000
    - Recrutamento
    - CHU de Nice Hôpital Saint Roch
    - Contato:
      
      Jean-Christophe ORBAN, MD
      
      Número de telefone: +33 4 92 03 33 00
      
      E-mail: orban.j@chu-nice.fr
    - Contato:
      
      Audrey RENARD, MD
      
      Número de telefone: +33 4 92 03 33 00
      
      E-mail: audrey.27.03@free.fr
    - Investigador principal:
      
      Jean-Christophe ORBAN, MD
    - Subinvestigador:
      
      Carole ICHAI, MD, PhD
    - Subinvestigador:
      
      Hervé QUINTARD, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Parada cardíaca fora do hospital
Paciente com idade entre 18 e 80 anos
Ter um sistema de segurança social

Critério de exclusão:

Mulheres grávidas, falta de consentimento apropriado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Slope de reperfusão após teste de oclusão vascular. Este parâmetro será comparado entre sobreviventes e não sobreviventes Prazo: Quatro medições: na admissão, desde que a temperatura central do corpo atinja 34°, após 24 horas de hipotermia e 48 horas após a admissão na UTI	Quatro medições: na admissão, desde que a temperatura central do corpo atinja 34°, após 24 horas de hipotermia e 48 horas após a admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
StO2 muscular durante os primeiros 2 dias Lactatemia durante os primeiros 2 dias Estes parâmetros serão comparados entre sobreviventes e não sobreviventes Prazo: A StO2 muscular será monitorada continuamente durante os primeiros 2 dias A lactatemia será medida a cada 12 horas até a normalização	A StO2 muscular será monitorada continuamente durante os primeiros 2 dias A lactatemia será medida a cada 12 horas até a normalização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Department of Clinical Research and Innovation

Colaboradores

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

Investigador principal: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)