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Valutazione della StO2 muscolare come fattore prognostico dopo l'arresto cardiaco fuori dall'ospedale

23 marzo 2012 aggiornato da: Department of Clinical Research and Innovation
L'arresto cardiaco fuori dall'ospedale è un grave problema di salute. La prognosi è ancora infausta anche dopo il ritorno alla circolazione spontanea. La fisiopatologia dell'arresto cardiaco implica l'ischemia-riperfusione e la sindrome simile alla sepsi. Questi fenomeni possono portare a disfunzione microvascolare che spiega probabilmente l'insufficienza multiorgano dopo l'arresto cardiaco. Pochi mezzi consentono l'esplorazione della funzione microvascolare nell'uomo. Muscle StO2 è una tecnica che consente la valutazione della funzione microvascolare in modo non invasivo. Lo scopo di questo studio è valutare la StO2 muscolare come fattore prognostico dopo un arresto cardiaco extraospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'arresto cardiaco al di fuori dell'ospedale è un grave problema sanitario che conta 375.000 decessi ogni anno in Europa. Anche dopo il ritorno alla circolazione spontanea, la sopravvivenza è scarsa a causa di complicanze come l'encefalopatia post-anossica e l'insufficienza multiorgano. La fisiopatologia dell'arresto cardiaco implica l'ischemia-riperfusione e la sindrome simile alla sepsi. Queste condizioni sono frequentemente associate a disfunzioni microvascolari che possono essere il "motore" dell'insufficienza multiorgano. Pochi mezzi consentono l'esplorazione della funzione microvascolare nell'uomo. Recentemente è stata descritta StO2, una tecnica non invasiva per la valutazione della funzione microvascolare. Questa tecnica misura la saturazione tissutale di un muscolo utilizzando la tecnica della spettroscopia nel vicino infrarosso. È stato descritto come un buon fattore prognostico durante lo stato di shock emorragico. Parametri dinamici come la pendenza della riperfusione consentono di discriminare tra sopravvissuti e sopravvissuti dopo una sepsi grave. Questo test dinamico valuta il reclutamento microvascolare che potrebbe essere un indicatore di prognosi migliore. Lo scopo di questo studio è valutare la StO2 muscolare come fattore prognostico dopo un arresto cardiaco extraospedaliero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamento
        • CHU de Nice -Hôpital l'Archet
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Hervé Hyvernat, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ludovic Grech, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jean Dellamonica, MD
      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamento
        • CHU de Nice Hôpital Saint Roch
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-Christophe ORBAN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Carole ICHAI, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Hervé QUINTARD, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arresto cardiaco fuori dall'ospedale
  • Paziente di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • Avere un sistema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte, mancanza di un adeguato consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pendenza di riperfusione dopo il test di occlusione vascolare. Questo parametro verrà confrontato tra sopravvissuti e non sopravvissuti
Lasso di tempo: Quattro misurazioni: al momento del ricovero, poiché la temperatura corporea interna raggiunge i 34°, dopo 24 ore di ipotermia e 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Quattro misurazioni: al momento del ricovero, poiché la temperatura corporea interna raggiunge i 34°, dopo 24 ore di ipotermia e 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
StO2 muscolare durante i primi 2 giorni Lattatemia durante i primi 2 giorni Questi parametri saranno confrontati tra sopravvissuti e non sopravvissuti
Lasso di tempo: La StO2 muscolare sarà monitorata continuamente durante i primi 2 giorni La lattatemia sarà misurata ogni 12 ore fino alla normalizzazione
La StO2 muscolare sarà monitorata continuamente durante i primi 2 giorni La lattatemia sarà misurata ogni 12 ore fino alla normalizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Department of Clinical Research and Innovation

Collaboratori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Christophe ORBAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-A01187-50

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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